KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

sulfate de morphine

Dostupné z:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

INN (Medzinárodný Name):

morphine sulfate

Dávkovanie:

50,00 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > sulfate de morphine : 50,00 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 7 gélule(s)

Typ predpisu:

prescription limitée à 4 semaines

Terapeutické oblasti:

ANALGESIQUE OPIOIDE.

Prehľad produktov:

343 990-8 ou 34009 343 990 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2009;343 991-4 ou 34009 343 991 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 992-0 ou 34009 343 992 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2003;343 993-7 ou 34009 343 993 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1997-08-28

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2007
Dénomination du médicament
KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
Sulfate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAPANOL
L.P. 50 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
(N: système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau
plus faible, chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAPANOL
L.P. 50 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS KAPANOL L.P. 50 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
...........................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleur d'origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Il est conseillé d'initier le traitement avec une forme de morphine
à libération immédiate (LI) avant d'avoir recours à une forme
de morphine LP.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Cette présentation de morphine sera administrée en une seule prise
par jour.
Les gélules doivent être avalées entières. Elles ne doivent être
ni mâchées, ni croquées.
Dans le cas où les gélules ne peuvent être avalées, leur contenu
peut être administré directement dans une alimentation
semi-solide (purée, confiture, yaourt), ou encore dans des sondes
gastriques ou de gastrostomie de diamètre supérieur à 16
F.G. à extrémité distale ouverte ou à pores latéraux.
Un rinçage de la sonde avec 30 à 50 ml d'eau est suffisant.
POSOLOGIE
D'une façon générale, les posologies quotidiennes totales de
morphine à administrer sont équivalentes quelle que soit la
forme cinétique utilisée (libération immédiate, retardée sur 12
heures ou retardée sur 24 h).
POSOLOGIE INITIALE
Chez l'adulte:
En règle générale, la dose journalière de départ est de 50 mg par
jour.
Chez le sujet âgé:
Il est recommandé de réduire les doses initiales de moitié.
Chez le sujet très âgé:
Il convient de débuter le traitement avec une posologie de l'ordre de
2,5 à 5 mg de morphine orale à libé