KANILAD 50 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

N03AX18

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Lakosamid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-11-21

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03191-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05185-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KANILAD 50 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
KANILAD 100 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
KANILAD 150 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
KANILAD 200 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
LAK
Ó
ZAMID
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je KANILAD a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KANILAD
3.
Ako užívať KANILAD
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KANILAD
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KANILAD A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE KANILAD
KANILAD obsahuje lakózamid, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných „antiepileptiká“.
Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.

Tento liek ste dostali na zníženie počtu záchvatov (kŕčov),
ktoré mávate.
NA ČO SA KANILAD POUŽÍVA
KANILAD sa používa:

samostatne a spolu inými antiepileptikami u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov
a starších na liečbu určitého typu epilepsie

s charakteristickým výskytom parciálnych záchvatov so sekundárnou
generalizáciou alebo bez
nej. Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len
jednu stranu mozgu. Následne
sa však môžu rozšíriť

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/03191-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/05185-ZIA
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KANILAD 50 mg filmom obalené tablety
KANILAD 100 mg filmom obalené tablety
KANILAD 150 mg filmom obalené tablety
KANILAD 200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
KANILAD 50 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg lakózamidu.
KANILAD 100 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lakózamidu.
KANILAD 150 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakózamidu.
KANILAD 200 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lakózamidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
KANILAD 50 mg filmom obalené tablety
Ružové oválne tablety s vyrazeným „I73“ na jednej strane a
hladké na druhej strane . Priemerná
veľkosť tabliet je 10,4 mm x 4,9 mm.
KANILAD 100 mg filmom obalené tablety
Tmavožlté oválne tablety s vyrazeným „I74“ na jednej strane a
hladké na druhej strane. Priemerná
veľkosť tabliet je 13,0 mm x 6,0 mm.
KANILAD 150 mg filmom obalené tablety
Broskyňovo zafarbené oválne tablety s vyrazeným „I75“ na
jednej strane a hladké na druhej strane.
Priemerná veľkosť tabliet je 15,0 mm x 7,0 mm.
KANILAD 200 mg filmom obalené tablety
Modré oválne tablety s vyrazeným „I76“ na jednej strane a
hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť
tabliet je 16,5 mm x 7,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
KANILAD je indikovaný ako monoterapia na liečbu parciálnych
záchvatov so sekundárnou
generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku od 2 rokov s epilepsiou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/03191-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/05185-ZIA
2
KANILAD je indikovaný ako prídavná terapia:

na liečbu parci�