Kandesartan Farmagon 16 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Kandesartancileksetil

Dostupné z:

Farmagon

ATC kód:

C09CA06

INN (Medzinárodný Name):

candesartan cilexetil

Dávkovanie:

16 mg

Forma lieku:

Tablett

Počet v balení:

Blisterpakning 112 stk

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2007-10-15

Súhrn charakteristických

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atacand 4 mg tabletter
Atacand 8 mg tabletter
Atacand 16 mg tabletter
Atacand 32 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
4 mg: Hver tablett inneholder 4 mg kandesartancileksetil
8 mg: Hver tablett inneholder 8 mg kandesartancileksetil
16 mg: Hver tablett inneholder 16 mg kandesartancileksetil
32 mg: Hver tablett inneholder 32 mg kandesartancileksetil
Hjelpestoff
4 mg: Hver tablett inneholder 93,4 mg laktosemonohydrat
8 mg: Hver tablett inneholder 89,4 mg laktosemonohydrat
16 mg: Hver tablett inneholder 81,4 mg laktosemonohydrat
32 mg: Hver tablett inneholder 163 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
4 mg: runde (diameter 7 mm), hvite tabletter med delestrek, preget
A/CF på den ene siden, og 004 på
den andre siden.
8 mg: runde (diameter 7 mm), lys rosa tabletter med delestrek, preget
A/CG
på den ene siden, og 008 på den andre siden.
16 mg: runde (diameter 7 mm), rosa tabletter med delestrek, preget
A/CH
på den ene siden, og 016 på den andre siden.
32 mg: runde (diameter 9.5 mm), rosa tabletter med delestrek, preget
A/CL på den ene siden og 032 på
den andre.
Tablettene kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Atacand er indisert for:

Behandling av primær hypertensjon hos voksne.

Behandling av hypertensjon hos barn og ungdom i alderen 6 til < 18
år.

Behandling av voksne pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk
venstre ventrikkelfunksjon
(venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %) når ACE-hemmere ikke
tolereres, eller som
2
tilleggsbehandling til ACE- hemmere hos pasienter med symptomatisk
hjertesvikt til tross for
optimal behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke
tolereres (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5
og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering ved hypertensjon
Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg én
gang daglig. Mesteparten av
den antihypertensive effekten oppnås innen 4 uker. Hos noen pasie