Kamistad senzitiv

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

A01AD11

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

gel ora 1x10 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

95 - STOMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne

Prehľad produktov:

gel ora 1x10 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-11-08

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/02423
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2012/03312
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KAMISTAD SENZITIV
20 mg lidokaíniumchloridu / 185 mg extraktu z rumančekového kvetu v
1 g orálneho gélu
orálny gél
Lidokaín a rumančekový extrakt
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Kamistad senzitiv a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kamistad senzitiv
3.
Ako používať Kamistad senzitiv
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Kamistad senzitiv
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KAMISTAD SENZITIV A NA ČO SA POUŽÍVA
Kamistad senzitiv je mierne pôsobiaci liek.
KAMISTAD SENZITIV SA POUŽÍVA
na liečbu mierneho zápalu ďasien a sliznice ústnej dutiny.
Ak sa príznaky vášho zápalu nezlepšia do 7 dní alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KAMISTAD SENZITIV
NEPOUŽÍVAJTE KAMISTAD SENZITIV
-
ak ste ALERGICKÝ na lidokaín alebo na iné lokálne anestetiká
amidového typu, na rumanček
kamilkový alebo na rastlinné druhy z čeľade astrovité (nap

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/02423
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2012/03312
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kamistad senzitiv
20 mg lidokaíniumchloridu / 185 mg extraktu z rumančekového kvetu v
1 g orálneho gélu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 gram gélu obsahuje 20 mg lidokaíniumchloridu a 185 mg kvapalného
extraktu z rumančekového
kvetu (1:4-5). Extrakčné činidlo: etanol 50 % (V/V) s trometamolom
1,37 % (upravené na pH 7,3 98
% kyselinou mravčou).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálny gél
Žltohnedý tuhý gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Používa ako mierne pôsobiaci liek pri ľahkom zápale ďasien a
sliznice ústnej dutiny.
Ak sa znaky zápalu nezlepšia do jedného týždňa, je potrebné sa
poradiť s lekárom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na bolestivé alebo zapálené oblasti sa aplikuje ½ cm prúžok
Kamistadu senzitiv 3-krát denne
a zľahka sa vmasíruje.
Použitie u
malých detí a
dojčiat
Malým deťom a dojčatám sa nesmie aplikovať viac než ½ cm
prúžok Kamistadu senzitiv 3-krát
počas 24 hodín.
Spôsob podávania a
dĺžka používania
Gél sa aplikuje na zapálené oblasti a jemne sa votrie.
Kamistad senzitiv sa má používať až do vymiznutia symptómov.
Vysoké dávky sa počas dlhšieho
obdobia nesmú užívať bez porady s lekárom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá, na iné lokálne anestetiká amidového
typu alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Kamistad senzitiv sa nesmie dostať do kontaktu s očami alebo
otvorenými ranami. Po aplikácii gélu je
potrebné si dôkladne umyť ruky.
Benzalkóniumchlorid môže vyvolať podráždenie kože.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe žiadne interakcie s inými látkami v rámci rozmedzia
stanovenej dávky.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Vyk