KAMIREN XL 4 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C02CA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mod 30x4 mg; tbl mod 90x4 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Doxazosín

Prehľad produktov:

tbl mod 90x4 mg; tbl mod 30x4 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-02-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03853-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KAMIREN XL 4 MG
tablety s riadeným uvoľňovaním
doxazosín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Kamiren XL 4 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kamiren XL 4 mg
3.
Ako užívať Kamiren XL 4 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Kamiren XL 4 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KAMIREN XL 4 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Kamiren XL 4 mg obsahuje liečivo doxazosín, ktoré blokuje

-adrenergické receptory. Sú to štruktúry
v niektorých bunkách hladkej svaloviny regulujúce ich kontrakciu.
Vďaka špeciálnej technológii je
uvoľňovanie doxazosínu z tabliet postupné a rovnomerné a pri
pravidelnom užívaní sa zaznamenávajú
iba malé rozdiely v hladinách doxazosínu v krvi.
Doxazosín spôsobuje uvoľnenie hladkej svaloviny v stene ciev.
Rozširuje cievy a znižuje vysoký
krvný tlak. Podľa uváženia vášho lekára môžete Kamiren XL 4
mg užívať spolu s inými liekmi na
zníženie krvného tlaku.
Kamiren XL 4 mg uvoľňuje hladké svalstvo v stenách močovej rúry
a prostatickej žľazy, ktorá
obklopuje močovú rúru a stláča ju. Týmto uľahčuje močenie a
zmierňuje problémy spojené so

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03853-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Kamiren XL 4 mg
tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 4,85 mg
doxazosínium-mezylátu, čo zodpovedá 4 mg
doxazosínu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
monohydrát laktózy
74,27 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Biele okrúhle mierne bikonvexné tablety s riadeným uvoľňovaním.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Tento liek je indikovaný na liečbu hypertenzie. Kamiren XL 4 mg sa
môže použiť samostatne, alebo ak
nie je možné krvný tlak adekvátne kontrolovať monoterapiou,
môže sa užívať v kombinácii s inými
antihypertenzívami ako sú tiazidové diuretiká, betablokátory,
blokátory vápnikových kanálov alebo
inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu.
Benígna hyperplázia prostaty
Tento liek je indikovaný na liečbu obštrukcie prietoku moču a
klinických príznakov spojených s benígnou
hyperpláziou prostaty (BPH). Na liečbu benígnej hyperplázie
prostaty sa Kamiren XL 4 mg používa
u
normotenzných ako aj hypertenzných pacientov. Kým u normotenzných
pacientov s BPH nie je vplyv na
krvný tlak klinicky signifikantný, u hypertenzných pacientov s BPH
zároveň znižuje krvný tlak a obe ochorenia
možno liečiť monoterapiou doxazosínu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Hypertenzia a benígna hyperplázia prostaty (BPH)_
Zvyčajná dávka Kamirenu XL 4 mg je 1 tableta (4 mg) raz denne. Jeho
účinok sa dá pozorovať už v prvý
deň, ale plný účinok sa dosiahne až po 4 týždňoch liečby. U
väčšiny pacientov je účinná denná dávka 4 mg.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03853-Z1B
2
Ak je účinok liečby po 4 týždňoch neadekvátny, a a