Kaliumchlorid/glucose 0,3 % + 5 % B. Braun

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kód:

B05BB02

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 10x500 ml (fľ.PE); sol inf 10x1000 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty so sacharidmi

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-10-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02741-ZME,
2016/02742-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/03442-ZIA,
2018/00794-ZIB, 2018/00795-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. BRAUN
infúzny roztok
chlorid draselný a glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kaliumchlorid/glucose 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. Braun a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kaliumchlorid/glucose
0,15 % (0,3 %) + 5 % B.
Braun
3.
Ako používať Kaliumchlorid/glucose 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. Braun
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kaliumchlorid/glucose 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. Braun
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. BRAUN A NA ČO SA
POUŽÍVA
Tento liek obsahuje roztok chloridu draselného a glukózy. Podáva sa
prostredníctvom hadičky
zavedenej do žily (intravenózne kvapkanie).
Tento liek vám bude podaný na udržanie alebo obnovenie hladiny
draslíka a na pokrytie vašich
základných energetických požiadaviek.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KALIUMCHLORID/GLUCOSE
0,15 % (0,3 %) +
5 % B. BRAUN
NEPOUŽÍVAJTE KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. BRAUN
ak máte príliš vysoké hladiny dr

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02741-ZME,
2016/02742-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/03442-ZIA,
2018/00794-ZIB, 2018/00795-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kaliumchlorid/glucose 0,15 % (0,3 %) + 5 % B. Braun
Infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
Kaliumchlorid/glucose
0,15 % + 5 % B. Braun
Kaliumchlorid/glucose
0,3 % + 5 % B. Braun
chlorid draselný
1,50 g
3,00 g
glukóza
(vo forme monohydrátu
glukózy)
50,00 g
50,00 g
_Koncentrácie elektrolytov:_
draslík
20 mmol/l
40 mmol/l
chlorid
20 mmol/l
40 mmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok
Číry, bezfarebný až slabo žlto sfarbený vodný roztok
Kaliumchlorid/glucose
0,15 % + 5 % B. Braun
Kaliumchlorid/glucose
0,3 % + 5 % B. Braun
Energia
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretická osmolarita
318 mosmol/l
358 mosmol/l
pH
3,5 – 6,5
3,5 – 6,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podanie draslíka na úpravu alebo prevenciu nedostatku draslíka a
podanie glukózy na pokrytie
základných energetických požiadaviek.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta,
najmä u pacientov s obličkovou alebo
srdcovou insuficienciou. Pred podávaním a počas neho môže byť
potrebné sledovať rovnováhu
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02741-ZME,
2016/02742-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/03442-ZIA,
2018/00794-ZIB, 2018/00795-ZIB
tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné elektrolyty, najmä
u pacientov so zvýšeným neosmotickým
uvoľňovaním vazopresínu (syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH
syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) a u
pacientov súbežne liečených agonistami
vazopresínu kvôli riziku hyponatriémie.
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri