Kalinox 50 % + 50 % Gás medicinal comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Protóxido de azoto + Oxigénio

Dostupné z:

Air Liquide Sante (International)

ATC kód:

N01AX63

INN (Medzinárodný Name):

Protoxide of nitrogen + Oxygen

Dávkovanie:

50 % + 50 %

Forma lieku:

Gás medicinal comprimido

Zloženie:

Protóxido de azoto 50 % ; Oxigénio 50 %

Spôsob podávania:

Via inalatória

Počet v balení:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 2 l

Trieda:

20.4 - Gases medicinais

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

nitrous oxide, combinations

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5375746 CNPEM: N/A CHNM: 10105100 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-06-21

Príbalový leták

APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
Protóxido de azoto, oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si
•
Guarde este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar KALINOX 50%/50% gás
medicinal,
comprimido
3. Como utilizar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido, E PARA QUE É
UTILIZADO
KALINOX é uma mistura de dois gases medicinais (50% de protóxido de
azoto e 50%
de oxigénio). Pertence à classe dos anestésicos gerais.
Nesta concentração, KALINOX não tem efeitos anestésicos.
Atua reduzindo a sua suscetibilidade à dor e permite que você fique
mais relaxado
durante determinados procedimentos de saúde:
• Procedimentos dolorosos curtos em adultos e crianças > 1 mês e
em particular
punções lombares (amostragem de fluido contido na coluna vertebral),
mielogramas
(amostragem de medula óssea), pequenos procedimentos cirúrgicos
superficiais,
pensos
de
queimaduras,
redução
de
fraturas
simples
ou
de
certas
luxações
articulares periféricas (procedimentos para colocar ossos ou
articulações de volta no
lugar)
venopunção
(procedimento
para
tirar
sangue),
cuid

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
06-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada garrafa contém:
Protóxido
de
azoto
........................................................................................
50% (mole/mole)
Oxigénio
..............................................................................................
50%
(mole/mole)
(A uma pressão de 170 bar a 15 °C).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal, comprimido
Incolor
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Analgesia a curto prazo em procedimentos dolorosos ou condições de
dor leve a
moderada em adultos e crianças > 1 mês (por ex., punção lombar,
mielograma,
procedimentos cirúrgicos superficiais menores, pensos de queimaduras,
redução de
fraturas simples, redução de determinadas luxações de
articulações periféricas,
punção venosa, cuidados médicos de emergência para trauma,
queimaduras e
transporte).
Sedação durante cirurgia odontológica, em bebés, crianças
pequenas, crianças e
adolescentes, e em pacientes ansiosos ou portadores de deficiência.
Analgesia em obstetrícia, apenas em ambiente hospitalar, antes da
analgesia
epidural ou se esta for recusada ou impossível de realizar.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
A taxa de fluxo da mistura é determinada apenas pela ventilação
espontânea do
paciente através da máscara facial ou nasal, ou oronasal.
O fluxo de gás é adaptado de acordo com a capacidade de ventilação
do paciente.
Estão disponíveis dois modos de administração:
Fluxo controlado: o fluxo é definido pelo médico no medidor de fluxo
da garrafa
integrado na válvula da garrafa KALINOX. O fluxo é escolhido e
adaptado pelo
médico, de acordo com a captação do paciente, monitorizado por um
reservatório de
balão macio colocado no circuito de administração. Neste caso, o
fluxo continua a
permitir o en