Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

kalijev klorid

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05XA01

INN (Medzinárodný Name):

potassium chloride

Forma lieku:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Zloženie:

kalijev klorid 74,5 mg / 1 ml

Spôsob podávania:

Intravenska uporaba

Počet v balení:

400 ml

Typ predpisu:

ZZ

Terapeutické skupiny:

kalijev klorid

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 20 ampulami z 20 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-03-24

Príbalový leták

JAZMP-WS/006(WS/203),WS/007(WS/204)-26.10.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
kalijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kalijev klorid B.
Braun 74,5 mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml je koncentrirana raztopina
kalijevega klorida.
Uporablja se za oskrbo s kalijem:
•
kadar imate pomanjkanje kalija, zlasti kadar ga spremlja presežek
bazičnih snovi in nenormalno
nizke ravni klorida v krvi (hipokloremična alkaloza)
•
kot del parenteralne prehrane, kadar hrane ne morete uživati normalno
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KALIJEV KLORID B.
BRAUN 74,5 MG/ML
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML:
•
če imate nenormalno visoko raven kalija ali klorida v krvi
(hiperkaliemija, hiperkloremija)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml se
posvetujte z zdravnikom.
Pri uporabi zdravila Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml bodite posebno
pozorni
•
če imate težave s srcem
•
če imate bolezen, pri kateri je izločanje kalija z urinom pogosto
zmanjšano, na primer okvarjeno
delovanje ledvic, Addisonovo bolezen (specifična bolezen nadledvi�

Súhrn charakteristických

JAZMP-WS/006(WS/203),WS/007(WS/204)-26.10.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml koncentrata vsebuje 74,5 mg kalijevega klorida.
Ena odmerna enota koncentrata vsebuje:
kalijev klorid
ampula z 10 ml
koncentrata
745 mg
ampula z 20 ml
koncentrata
1,49 g
viala s 50 ml
koncentrata
3,73 g
viala s 100 ml
koncentrata
7,45 g
_Koncentracije elektrolitov: _
kalij
1 mmol/ml
klorid
1 mmol/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
bistra, brezbarvna vodna raztopina
teoretična osmolarnost
2000 mosm/l
pH
4,5–7,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
zdravljenje pomanjkanja kalija, zlasti, če ga spremlja
hipokloremična alkaloza
•
dodajanje kalija kot del parenteralne prehrane
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerjanje je treba prilagoditi dejanskim koncentracijam elektrolitov
v serumu, stanju kislinsko-
bazičnega ravnovesja in zahtevam posameznega bolnika. Kalijeve
koncentrate za infundiranje je treba
pred uporabo razredčiti z združljivimi i.v. raztopinami.
JAZMP-WS/006(WS/203),WS/007(WS/204)-26.10.2020
2
_Odrasli in starejši bolniki _
_ _
Zdravljenje zmernega, asimptomatskega pomanjkanja kalija
Količina, potrebna za korekcijo zmernega pomanjkanja kalija in
vzdrževanje stanja, se lahko izračuna
po naslednji formuli:
mmol K
+
potrebna
= (TM* [kg] × 0,2)** × 2 × (serumska koncentracija K
+
ciljna
[mmol/l]*** - serumska
koncentracija K
+
dejanska
[mmol/l])
*TM = telesna masa
** izraz predstavlja volumen zunajcelične tekočine
***
K
+
ciljna
mora biti 4,5 mmol na liter
Največja hitrost infundiranja
Do 10 mmol kalija na uro (kar ustreza 0,15 mmol kalija/kg telesne mase
na uro).
Zdravljenje hudega simptomatskega pomanjkanja kalija (raven kalija v
serumu pod 2,5 mmol na liter)
Največji dnevni odmerek
Do 2–3 mmol/kg telesne mase/dan.
Največja hitrost infundiranja
Do 20 mmol