KALCIPOS - D FORTE 500 mg/800 UI

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII

Dostupné z:

MEDA AB

ATC kód:

A12AX

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII

Dávkovanie:

500mg/800UI

Forma lieku:

COMPR. MAST.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

RECIPHARM STOCKHOLM AB

Terapeutické skupiny:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8441/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KALCIPOS-D FORTE 500 MG/800 UI COMPRIMATE MASTICABILE
Calciu/colecalciferol (Vitamină D3)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă observați orice reacție adversă, spuneți medicului sau
farmacistului dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kalcipos-D forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Kalcipos-D forte
3.
Cum să luaţi Kalcipos-D forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kalcipos-D forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KALCIPOS D FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kalcipos-D forte este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul
deficitului de calciu şi vitamina D3 la
persoanele vârstnice, precum şi ca tratament suplimentar în
controlul osteoporozei, atunci când este
suspectat un risc de deficit de calciu şi vitamină D3
.
Kalcipos-D forte conţine calciu şi vitamină D3
,
ambele fiind componente importante pentru formarea
osului. Vitamina D3
reglează preluarea şi metabolismul calciului, precum şi
încorporarea calciului în
ţesutul osos.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau unui alt
profesionist din domeniul sănătăţii
dacă aveţi întrebări suplimentare şi urmaţi întotdeauna
recomandările acestora.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KALCI

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8441/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kalcipos-D forte 500 mg/800 UI comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu echivalent cu
500 mg calciu, colecalciferol
(Vitamina D3) 800 UI (20 micrograme)
Excipienţi: un comprimat masticabil conține glucoză 200 mg şi
zaharoză 1,8 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil rotund, de culoare albă până la aproape albă,
marcat cu R152 pe una din feţe şi având
diametrul de 17 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul deficitului de vitamina D şi calciu la
persoanele vârstnice. Vitamina D şi
suplimentul de calciu se utilizează ca măsuri suplimentare în
tratamentul specific al osteoporozei la pacienţii
care au riscul unui deficit de vitamină D şi calciu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi vârstnici _
Un comprimat masticabil (500 mg/800 UI) zilnic. Comprimatul va fi
mestecat sau topit încet în cavitatea
bucală.
Cantitatea de calciu din Kalcipos-D forte este mai mică decât
cantitatea zilnică recomandată în mod obişnuit.
În aceste condiţii, Kalcipos-D forte este în special indicat la
pacienţii care au un aport dietetic de calciu de
500-1000 mg pe zi, dar la care este necesară substituţia cu vitamina
D. Aportul dietetic de calciu al
pacienţilor trebuie estimat de către medicul prescriptor.
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Kalcipos-D nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală
severă (vezi pct. 4.3).
_Copii și adolescenți _
Nu există o indicaţie clară pentru utilizarea Kalcipos-D forte
comprimate masticabile la copii sau
adolescenţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2

Afecţiuni sau alte situaţii care