KABIVEN

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII

Dostupné z:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

ATC kód:

B05BA10

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII

Forma lieku:

EMULSIE PERF.

Typ predpisu:

S

Výrobca:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Terapeutické skupiny:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Prehľad produktov:

418/2007/10 Cutie x 3 saci tricompartimentati (Biofine) x 2566 ml emulsie perf.; 418/2007/09 Cutie x 2 saci tricompartimentati (Excel) x 2566 ml emulsie perf.; 418/2007/08 Cutie x 1 sac tricompartimentat x 2566 ml emulsie perf.; 418/2007/07 Cutie x 4 saci tricompartimentati (Biofine) x 2053 ml emulsie perf.; 418/2007/06 Cutie x 2 saci tricompartimentati (Excel) x 2053 ml emulsie perf.; 418/2007/05 Cutie x 1 sac tricompartimentat x 2053 ml emulsie perf.; 418/2007/04 Cutie x 4 saci tricompartimentati x 1540 ml emulsie perf.; 418/2007/03 Cutie x 1 sac tricompartimentat x 1540 ml emulsie perf.; 418/2007/02 Cutie x 4 saci tricompartimentati x 1026 ml emulsie perf.; 418/2007/01 Cutie x 1 sac tricompartimentat x 1026 ml emulsie perf.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 418/2007/01-08 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KABIVEN EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kabiven şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kabiven
3.
Cum să utilizaţi Kabiven
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kabiven
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KABIVEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kabiven se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat, introdus
într-o folie protectoare. Kabiven
conţine soluţii de aminoacizi (substanţe utilizate pentru formarea
proteinelor), grăsimi, glucoză şi
electroliţi. Acesta furnizează energie (sub formă de zahăr şi
grăsimi) şi aminoacizi direct în sângele
dumneavoastră, atunci când nu vă puteţi alimenta normal.
Acest medicament este utilizat în cadrul unei diete intravenoase
echilibrate, în asociere cu săruri,
oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici,
în organism) şi vitamine, împreună
cu care vă asigură necesarul de hrană complet.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KABIVEN
NU UTILIZAŢI KABIVEN:
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi alergic la produsele care conţin
OUĂ, SOIA SAU ARAHIDE
;
-
dacă aveţi
PREA MULTE GRĂSIMI

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 418/2007/01-08 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kabiven emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Kabiven este disponibil sub forma unui sac cu trei compartimente.
În funcţie de mărimea ambalajului primar, fiecare compartiment
conţine volume diferite din cele 3
componente ale produsului.
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Glucoză
(soluţie de glucoză 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Aminoacizi
şi electroliţi
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
EMULSIE LIPIDICĂ
(Intralipid 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
Compoziţia detaliată pentru fiecare mărime a ambalajului este:
SUBSTANŢE ACTIVE
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Ulei purificat de soia
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucoză anhidră
sub formă de
Glucoză monohidrat
250 g
275 g
200 g
220 g
150 g
165 g
100 g
110 g
Alanină
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginină
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Acid aspartic
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Acid glutamic
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glicină
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidină
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Izoleucină
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucină
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lizină
sub formă de
Clorhidrat de lizină
6,8 g
8,5 g
5,4 g
6,8g
4,1g
5,1g
2,7 g
3,4 g
Metionină
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenilalanină
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolină
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Serină
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Treonină
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Triptofan
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tirozină
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valină
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Clorură de calciu
sub formă de
Clorură de calciu dihidrat
0,56 g
0,74 g
0,44 g
0,59 g
0,33 g
0,44 g
0,22 g
0,29 g
Glicerofosfat de sodiu anhidru
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
2
SUBSTANŢE ACTIVE
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Sulfat de magneziu
sub formă de
Sulfat de magneziu heptahidrat
1,2 g
2,5 g
0,96 g
2,00 g
0,72 g
1,50 g
0,48 g
0,99 g
Clorură de potasiu
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Acetat de sodiu
sub formă
Acetat de sodiu trihidrat
3,7 g
6,1 g
2,9 g
4,9 g
2,2 g
3,