Juliperla 0.02 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Etinilestradiol + Gestodeno

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

G03AA10

INN (Medzinárodný Name):

Ethinylestradiol + Gestodene

Dávkovanie:

0.02 mg + 0.075 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido

Zloženie:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Trieda:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Typ predpisu:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

gestodene and ethinylestradiol

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Blister 63 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5140975 CNPEM: 50009370 CHNM: 10045870 Grupo Homogéneo: N/A

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-10-07

Príbalový leták

APROVADO EM
20-06-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Juliperla 0,020 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos
Etinilestradiol / Gestodeno
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
• São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis
se utilizados
corretamente
• Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
• Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Juliperla e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Juliperla
3. Como tomar Juliperla
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Juliperla
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Juliperla e para que é utilizado
Juliperla é uma pílula contracetiva e é utilizada para evitar a
gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas
femininas
diferentes, denominadas etinilestradiol e gestodeno.
As pílulas contracetivas que, tal como o Juliperla, contêm duas
hormonas são
denominadas pílulas “combinadas”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Juliperla
Notas gerais
Antes de começar a utilizar Juliperla, deverá ler a informação
sobre coágulos
sanguíneos na secçã

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
20-06-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Juliperla 0,020 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias ativas:
Juliperla: Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20
microgramas
de etinilestradiol
Excipientes com efeito conhecido:
Juliperla contém 38 mg de lactose monohidratada e 20 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos com revestimento de açúcar, brancos, redondos,
biconvexos, sem
qualquer inscrição em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Juliperla deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Juliperla se compara a outros CHCs
(ver secções
4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Juliperla
Os comprimidos devem ser tomados pela ordem indicada na embalagem,
todos os
dias, aproximadamente à mesma hora. Deve ser tomado um comprimido por
dia
durante 21 dias. A embalagem subsequente deve ser iniciada após um
intervalo de 7
dias sem comprimidos, durante o qual ocorrerá uma hemorragia de
privação. A
hemorragia começa normalmente no segundo ou terceiro dia após a toma
do último
comprimido e pode não terminar até ao início da toma da embalagem
seguinte.
Como iniciar a toma de Juliperla
Se não tiver sido utilizado nenhum contracetivo hormonal no mês
anterior
A toma dos comprimidos deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo
natural da mulher
(isto é, no primeiro dia do seu período menstrual). Pode iniciar-se
a toma dos
APROVADO EM
20-06-2014
INFARMED
comprimidos entre o segundo e o quinto dias, mas nestes casos,
recomenda-se
igualmente a utilização de um método contracetivo de barreira
durante os 7
primeiros dias do primeiro ciclo em que a pílula é utilizada.
Ao substituir outr