JODOMAX tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a kálium-jodid

Dostupné z:

Selenium Pharma Bt.

ATC kód:

H03CA

INN (Medzinárodný Name):

potassium iodide

Počet v balení:

10x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

1999-07-29

Príbalový leták

4. sz. melléklete az OGYI-T-6999/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005.május 30.
Szám: 3834/41/2005.
El?adó: Dr. Mészáros Gabriella/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(gyártó)
JODOMAX TABLETTA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIEL?TT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl?
információkra a kés?bbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
_
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a JODOMAX tabletta?
2.
Tudnivalók a JODOMAX tabletta szedése el?tt.
3.
Hogyan kell szedni a JODOMAX tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
A készítmény tárolása.
A készítmény hatóanyaga: 65 mg kálium-jodid tablettánként.
Segédanyagok: Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, dimetikon,
betain-klorid, titán-dioxid (E 171),
magnézium-sztearát, hidroxi-etil-cellulóz, mannit,
laktóz-monohidrát.
CSOMAGOLÁS: 10 tabletta. Tabletták fehér, átlátszatlan PVC//AI
buborékfóliában és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Selenium Pharma
1016. Budapest, Berényi u. 8. (cégjelzés)
Gyártó: Galenus-6000 Kft., 6000 Kecskemét, Matkói út 24.
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER A
JODOMAX
TABLETTA ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Sugár-megel?zése (profilaxisra): a jód izotópok szervezetben
történ? beépülésének megel?zésére. A
Jodomax tabletta a nukleáris balesetek (pl. atomer?m? robbanás)
esetén védelmet nyújt egyes sugárzó
anyagok (jód izotópok) károsító hatásaival szemben. A
Nemzetközi Atomenergia Ügynökség, a
Nemzetközi Sugárvédelmi Bizottság, az Egészségügyi
Világszervezet és a Magyar Sugárvédelmi
Szabvány ajánlása alapján megadott dózisú sugár

Súhrn charakteristických

4. sz. melléklete az OGYI-T-6999/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. április 1.
Szám: 31156/55/2004
Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/D.Zs.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
JODOMAX TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
65 mg kálium-jodid tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta. Fehér, kerek, márványos, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán negyedelő
törővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Pajzsmirigy műtét előkészítése.
Thyreotoxikus krízis kiegészítő kezelése.
Sugár-profilaxis (a jód izotópok szervezetbe történő
beépülésének megelőzése).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
1. Pajzsmirigy műtét előkészítése: a szokásos kezdő adag
1-2-szer ½ tabletta naponta, ezt fokozatosan
lehet emelni a beteg klinikai állapotától függően egészen a
szokásos adagolás eléréséig, amely naponta
3-szor 1 tabletta 10 napon keresztül.
2. Thyreotoxikus krízis kiegészítő kezelése: amennyiben a beteg
klinikai állapota lehetővé teszi a per
os gyógyszerbevitelt, a szokásos adag 3-4-szer 2-3 tabletta naponta.
3. Sugár-profilaxis: Sugár-profilaxisra kálium-jodid tablettát
csak az illetékes hatóságok vagy
egészségügyi intézetek utasítására szabad bevenni.
JAVASOLT EGYSZERI ADAGOK:
ÉLETKORI CSOPORT
JÓD
(mg)
KÁLIUM-JODID
(mg)
JODOMAX TABLETTA
(db)
0 – 1 HÓNAPOS KOR*
(mesterségesen táplált
újszülöttek)
12
16
¼
2 HÓNAPOS* – 3 ÉVES KOR
25
32
½
3 – 12 ÉVES KOR,
TERHESEK A TERHESSÉG ELSŐ 4
HÓNAPJÁBAN
50
65
1
12 - 45 ÉVES KOR,
A 4. HÓNAPON TÚL LÉVŐ
100
130
2
2
TERHESEK ÉS SZOPTATÓ ANYÁK,
SÚLYOS VESE-, MÁJ VAGY
KERINGÉSI ELÉGTELENSÉGBEN
SZENVEDŐK
* A sugár-profilaxisban részesülő szoptató anya az anyatejjel
megfelelően táplált
csecsemőjének is sugár-profilaxist biztosít, ezért ezen
csecsemők részére további kálium-jodid
adása nem szükséges.
A sugár-pro