Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

V03AB21

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 4x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 2x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 6x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

Terapeutické oblasti:

Jodid draselný

Prehľad produktov:

tbl 20x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 6x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 2x65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-07-11

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05555-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65 MG TABLETY
jodid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám to
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jodid draselný G.L.
Pharma 65 mg tablety
3.
Ako užívať Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65 MG TABLETY A
NA ČO SA POUŽÍVA
Jodid draselný sa užíva v prípadoch jadrovej havárie alebo
havárie jadrového reaktora na ochranu pred
vychytávaním rádioaktívneho jódu štítnou žľazou.
V prípade havárie jadrového reaktora, môže dôjsť k vylúčeniu
rádioaktívneho jódu. V prípade
kontaminácie, štítna žľaza môže vychytať rádioaktívny jód.
Zabrániť tomu môžeme pomocou užitia
nerádioaktívneho jódu (napr. vo forme jodidu draselného) pred
alebo počas kontaminácie.
2.
ČO POTREBUJETE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65 MG TABLETY
NEUŽÍVAJTE JODID DRASELNÝ G.L. PHARMA 65 MG TABLETY
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zloži

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05555-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Jodid draselný G. L. Pharma 65 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje 65 mg jodidu draselného, čo zodpovedá 50 mg
jódu.
Pomocná látka so známym účinkom:
1 tableta obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Priemer: cca 8,3 mm
Hrúbka: 3,2 - 3,8 mm
Biela až hnedobiela okrúhla konvexná tableta s krížovou deliacou
ryhou citlivou na tlak na vnútornej
strane a zárezmi na vonkajšej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Jodid draselný sa používa po jadrovej havárii s únikom
rádioaktívnych izotopov jódu, aby sa zabránilo
vychytávaniu rádioaktívneho jódu v štítnej žľaze po podaní
alebo vdýchnutí tejto látky.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Jódové tablety sa majú užiť len po jednoznačnej výzve autority,
napríklad prostredníctvom rozhlasu
alebo televízie.
Čas podávania
Odporúča sa užiť tablety čo najskôr a pokiaľ možno v priebehu
2 hodín od predpokladaného času
expozície. Avšak, podanie do 8 hodín po odhadovanom čase od
expozície je stále prospešné
Dávkovanie
Dospelí a deti nad 12 rokov:
100 mg jódu (2 tablety)
Deti od 3 do 12 rokov:
50 mg jódu (1 tableta)
Deti od 1 mesiaca do 3 rokov:
25 mg jódu (½ tablety)
Novorodenci a deti mladšie ako mesiac:
12,5 mg jódu (¼ tablety)
Tehotné a dojčiace ženy (všetky vekové kategórie):
100 mg jódu (2 tablety)
Dĺžka podávania
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05555-Z1A
2
Zvyčajne stačí jedno podanie.
Ak uvoľnenie rádioaktívneho jódu pokračuje (> 24 hodín), pri
opakovanej expozícii, príjme
kontaminovanej potravy alebo pitnej vody, a ak evakuácia nie je
možná, môže byť potrebné
opakované podanie.
_OSOBITNÉ _
_SKUPINY _
Novorodenci, tehotné a dojčiace ženy a dospel