JIVOLAR õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

metformiin+sitagliptiin

Dostupné z:

Medochemie Limited

ATC kód:

A10BD07

INN (Medzinárodný Name):

metformin+sitagliptiin

Dávkovanie:

850mg+50mg 180TK; 850mg+50mg 28TK; 0+50mg 14TK; 850mg+50mg 112TK; 850mg+50mg 30TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
JIVOLAR 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
JIVOLAR 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Jivolar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Jivolar’i võtmist
3.
Kuidas Jivolar’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Jivolar’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON JIVOLAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Jivolar sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega sitagliptiin ja
metformiin.
•
sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks
•
metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust täiskasvanud
patsientidel, kellel on suhkurtõbi,
mille vormi nimetatakse „2. tüüpi suhkurtõbi“. See ravim aitab
tõsta pärast sööki toodetava insuliini
taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere
glükoosisisaldust. Seda ravimit
võib kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüüluuread või
glitasoonid).
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul teie organism ei tooda
piisavalt insuliini ning organismis
toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib
toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (gl�

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Jivolar 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Jivolar 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Jivolar 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinfosfaatmonohüdraati, mis vastab 50 mg
sitagliptiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Jivolar 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinfosfaatmonohüdraati, mis vastab 50 mg
sitagliptiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN:
_Sitagliptinum, metforminum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Jivolar 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid,
üks külg on sile ja teisel küljel
on pimetrükis “MC“, tableti mõõdud 9,8 mm x 10,1 mm.
Jivolar 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Telliskivipunased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid, üks külg on sile ja
teisel küljel on pimetrükis Medochemie logo, tableti mõõdud 10,2
mm x 21,2 mm.
1.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
-
lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks
patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse
talutava annusega saavutatud vere
glükoosisisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi
sitagliptiini ja metformiini
kombinatsiooniga.
-
kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole saavutatud
vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
-
kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse
proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma
(PPARgamma) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja
füüsilisele