Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lindán
Almirall Hermal GmbH
P03AB02
linda would
1x100 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
1993-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2303/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. március 3. Szám: 14519/55/03 Előadó: Kurnát Rita /HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. JACUTIN EMULZIÓ _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e _ _gyógyszer körültekintő alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? _Hatóanyag:_ 3 mg lindán 1 g emulzióban. _Segédanyagok:_ Makrogol-lauril-éter, oktildodekanol, fenoxietanol, metilcellulóz, benzil-benzoát, tisztított víz. MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Rühesség (scabies). Az orvos által megállapított betegsége feltétlen kezelést igényel. MELY ESETEKBEN NEM SZABAD A JACUTIN EMULZIÓT ALKALMAZNI? Nem alkalmazható, alkil-4-hidroxibenzoát (parabenek) vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni ismert túlérzékenységben. Terhesség és szoptatás ideje alatt. Csecsemők és 3 év alatti kisgyermekek csak orvosi felügyelet mellett kezelhetők. MILYEN ESETBEN LEHET A JACUTIN EMULZIÓT CSAK ORVOSI TANÁCS ESETÉN ALKALMAZNI? A Jacutin emulzió bizonyos esetekben csak orvosi utasításra használható. A leírtak akkor is ér- vényesek, ha most nem szenved ilyen betegségben, de a múltban volt ilyen betegsége: – epilepsziás betegség; – nem kielégítő általános állapot; – egyéb súlyos betegség(ek); – idős kor; – bőrbetegség, bőrsérülés. MILYEN ELŐVIGYÁZATOSSÁGI RENDSZABÁLYOKAT KELL FIGYELEMBE VENNI? A Jacutin emulzióval való kezelést szigorúan a kidolgozott séma Prečítajte si celý dokument
3. sz. melléklete az OGYI-T-2303/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. március 3. Szám: 14519/55/03 Előadó: Kurnát Rita /HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE JACUTIN EMULZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Hatóanyag_: 3 mg lindán 1 g emulzióban. _A segédanyagok _felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulzió: Fehér színű, enyhe, jellegtelen illatú, homogén emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Rühesség (scabies). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Jacutin emulzió adagolását az érvényes ajánlott sémának megfelelően kell elvégezni a túladagolás elkerülésére. A Jacutin emulziót a száraz bőrre kell felvinni. Ha a bőrt a kezelés előtt más kenőccsel, illetve olajjal kezelték, akkor a bőrt előbb meleg vízzel és valamely szintetikus mosószerrel alaposan meg kell ezektől tisztítani. Ha a tisztítás meleg zuhannyal vagy fürdővel történik, ügyelni kell arra, hogy a készítmény alkalmazása előtt a bőr hűljön le (ugyanis meleg, vértelt bőrről a Jacutin emulzió felszívódása nem kívánatos mértékben fokozott lehet). A készítményt alkalmazás előtt jól fel kell rázni! A ke zelést az alábbi előírás szerint kell elvégezni Az ujjak és a lábujjak között, az ízületeknél és a hónaljárokban, az emlőbimbók környékén, a derékvonalban, a genitáliák területén és a fartájon különös gondossággal kell a bedörzsölést elvégezni. Vigyázni kell arra, hogy az emulzió ne kerüljön a nyálkahártyákra. A fejen igen ritkán lehet rühességre utaló kaparásnyomokat lelni. Csak ha ilyet találunk, kell a fejet is az emulzióval bedörzsölni. ALKALMAZÁS: Felnőttek és 10 éven felüli fiatalok: Este az egész testet, a fej kivételével egyenletesen be kell dörzsölni az emulzióval. Másnap reggel az emulzió testen lévő maradékát tiszta langyos vízzel le kell mosni. A keze Prečítajte si celý dokument