Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
C01EB17
Ivabradine
5 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Genepharm S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IVOHART 5 MG APVALKOTĀS TABLETES IVOHART 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES Ivabradinum Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ivohart un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ivohart lietošanas 3. Kā lietot Ivohart 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ivohart 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IVOHART UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ivohart (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru. - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017 ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ivohart 5 mg apvalkotās tabletes Ivohart 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ivohart 5 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_) (atbilst 5,39 mg ivabradīna hidrohlorīda). Ivohart 7,5 mg: katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_) (atbilst 8,085 mg ivabradīna hidrohlorīda). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 50 mg laktozes monohidrātu. Katra 7,5 mg apvalkotā tablete satur 75 mg laktozes monohidrātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ivohart 5 mg: balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju un iespiedumu “5” vienā pusē, gludu otru pusi. Ivohart 7,5 mg: balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu “7.5” vienā pusē un gludu otru pusi. 5 mg tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana. Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti, - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc NYHA klasifik Prečítajte si celý dokument