Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivabradinhydroklorid
Ebb Medical AB
C01EB17
ivabradine hydrochloride
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ivabradinhydroklorid 5,39 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2022-03-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IVABRADIN MEDICAL VALLEY 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IVABRADIN MEDICAL VALLEY 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ivabradin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ivabradin Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ivabradin Medical Valley 3. Hur du tar Ivabradin Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ivabradin Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IVABRADIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ivabradin Medical Valley (ivabradin) är en hjärtmedicin som används för att behandla: - symtomgivande stabil angina pectoris (som orsakar bröstsmärtor) hos vuxna patienter vars puls är över eller lika med 70 slag per minut. Den används till vuxna patienter som inte tål eller inte kan använda hjärtmediciner av typen betablockerare. Den används också i kombination med betablockerare till vuxna patienter vars tillstånd inte kan kontrolleras fullständigt med enbart betablockerare. - kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter vars puls är över eller lika med 75 slag per minut. Den används i kombination med standardbehandling, inklusive behandling med betablockerare eller när betablockerare inte får användas eller inte tolereras. Om stabil angina pectoris (vanligen kallad ”kärlkramp”) Stabil angina är en hjärtsjukdom som uppstår när hjärtat inte får tillräckligt med syre. De Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ivabradin Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter Ivabradin Medical Valley 7,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ivabradin Medical Valley 5 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 51,61 mg laktos (som monohydrat). Ivabradin Medical Valley 7,5 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 77,42 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Ivabradin Medical Valley 5 mg är en ljust orange, kapselformad (8,4 x 3,4 mm), bikonvex, filmdragerad tablett med en skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Ivabradin Medical Valley 7,5 mg är en ljust orange, rund (7,1 mm x 3,8 mm), bikonvex, filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris Ivabradin är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos vuxna med koronarkärlssjukdom och normal sinusrytm och en hjärtfrekvens ≥ 70 slag per minut. Ivabradin är indicerat: - för vuxna med intolerans eller kontraindikation mot betablockerare - eller i kombination med betablockerare för patienter som ej uppnår adekvat kontroll med en optimal dos betablockerare. Behandling av kronisk hjärtsvikt Ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt NYHA klass II-IV med systolisk dysfunktion hos vuxna patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per minut, i kombination med standardterapi, inklusive behandling med betablockerare eller när behandling med betablockerare är kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris Det rekommenderas att beslut om att Prečítajte si celý dokument