ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Itraconazolo

Dostupné z:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

J02AC02

INN (Medzinárodný Name):

Itraconazole

Počet v balení:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG C

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Itraconazolo

Prehľad produktov:

037122153 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122114 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122177 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 140 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122203 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122138 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122126 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122064 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122215 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122165 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122140 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122088 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122241 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1000 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122191 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122239 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122227 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122049 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122076 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122189 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 150 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122102 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122037 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122013 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122090 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037122052 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS 100 MG CAPSULE RIGIDE
_Itraconazolo_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Itraconazolo Mylan Generics e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Itraconazolo Mylan Generics
3. Come prendere Itraconazolo Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Itraconazolo Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Itraconazolo Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antifungini” usati
per trattare le infezioni da funghi e lieviti. Questo medicinale può
essere preso per trattare le
seguenti infezioni:
•
Candidosi (infezione da lievito) nella bocca, nella gola o nella
vagina
•
Infezioni funginee alle unghie o alla pelle (es. piede d’atleta,
tinea e infezione della
pelle chiamata pitiriasi versicolor)
•
Sporotricosi linfocutanea, paracoccidioidomicosi, blastomicosi (nei
pazienti
immunocompetenti) e istoplasmosi
•
Itraconazolo può essere usato per trattare i pazienti che soffrono di
aspergillosi invasiva
che sono resistenti o intolleranti alla terapia standard con
anfotericina B.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
NON PRENDA ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
•
Se è allergico all’itraconazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elenc

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Itraconazolo Mylan Generics 100 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di itraconazolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula rigida contiene fino a 179,4 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsula allungata di gelatina rigida, rossa, opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Candidosi vulvovaginale.
-
Candidosi orale
-
Dermatomicosi (es. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea
manus)
-
Onicomicosi (causate da dermatofiti e lieviti)
-
Pityriasis versicolor
-
Sporotricosi linfocutanee, paracoccidioidomicosi, blastomicosi (in
pazienti immunocompromessi)
ed istoplasmosi.
-
Itraconazolo può essere usato per trattare pazienti affetti da
aspergillosi invasive risultate resistenti
o intolleranti ad un’adeguata terapia standard con amfotericina B.
Si deve prestare attenzione alle Linee Guida Ufficiali riguardanti il
corretto uso degli agenti antimicotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti: _
-
Candidosi vulvovaginale: 200 mg al mattino e 200 mg alla sera per un
giorno o 200 mg una volta al
giorno per 3 giorni.
-
Candidosi orale: 100 mg una volta al giorno per 2 settimane
-
Tinea corporis/cruris: 100 mg una volta al giorno per 2 settimane
-
Tinea pedis/manus: 100 mg una volta al giorno per 4 settimane
-
Pityriasis versicolor: 200 mg una volta al giorno per 1 settimana
-
Onicomicosi_:_
_● Terapia a cicli di trattamento_
Un ciclo consiste di 200 mg due volte al giorno per 1 settimana (400
mg/die), seguito da un
periodo di tre settimane senza trattamento.
Un totale di 3 cicli viene somministrato per l’onicomicosi delle
unghie dei piedi, due cicli sono
raccomandati per l’onicomicosi delle unghie delle mani.
_● Trattamento continuo_
200 mg/die una volta al giorno per 3 mesi.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Es