ITRACONAZOLE Winthrop 100 mg, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

itraconazole

Dostupné z:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kód:

J02AC02

INN (Medzinárodný Name):

itraconazole

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > itraconazole : 100 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 gélule(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Prehľad produktov:

386 102-7 ou 34009 386 102 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 103-3 ou 34009 386 103 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 105-6 ou 34009 386 105 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 106-2 ou 34009 386 106 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 107-9 ou 34009 386 107 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 108-5 ou 34009 386 108 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 109-1 ou 34009 386 109 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 953-3 ou 34009 572 953 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 955-6 ou 34009 572 955 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 956-2 ou 34009 572 956 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 957-9 ou 34009 572 957 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 958-5 ou 34009 572 958 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 959-1 ou 34009 572 959 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 961-6 ou 34009 572 961 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 240 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 962-2 ou 34009 572 962 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2008-06-04

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2008
Dénomination du médicament
ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses
(infections dues à des champignons microscopiques)
superficielles (kératites fongiques, pityriasis versicolore,
dermatophyties cutanées) ou de certaines mycoses systémiques ou
viscérales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOLE WINTHROP 100 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit,
·
En association avec la mizolastine (médicaments utilisés en cas
d'allergie), le cisapride (méd

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazole
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOSES SUPERFICIELLES
·
Kératites fongiques notamment à Aspergillus
·
Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées: lorsque ces
infections ne peuvent être traitées localement du fait de
l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements
antifongiques habituels.
·
L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les
onychomycoses.
MYCOSES SYSTÉMIQUES OU VISCÉRALES
·
Aspergillomes inopérables symptomatiques.
·
Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris
chez l'immunodéprimé.
·
Aspergillose invasive de l'immunodéprimé: l'expérience est encore
trop limitée pour préciser la place de l'itraconazole par
rapport à l'amphotéricine B, en particulier chez le neutropénique.
Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de
l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de préciser la durée
utile
du traitement d'attaque par l'amphotéricine B.
·
Chromomycoses.
·
Histoplasmoses.
·
Paracoccidioïdomycoses;
·
Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Mycoses superficielles
L'élimination de l'itraconazole des tissus est plus longue que celle
du plasma; l'effet de la thérapeutique se poursuit
plusieurs jours après l'arrêt du traitement.
·
Kératites fongiques: 2 gélules (200 mg) pendant 21 jours. La durée
du traitement pourra être ajustée selon la réponse
clinique obtenue.
·
Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 5
à 10 jours.
·
Dermatoph