Itraconazol - 1 A Pharma

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Itraconazol

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Medzinárodný Name):

itraconazole

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2005-07-06

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ITRACONAZOL - 1 A PHARMA®
Wirkstoff: Itraconazol 100 mg pro Hartkapsel
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der
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- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Bitte geben Sie es nicht an
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Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Itraconazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ITRACONAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur
Behand lung von Pilzerkrankungen.
ITRACONAZOL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI
Itraconazol - 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist, zur
Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
- Pilzerkrankungen der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
- durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Pilzinfektionen der Finger-
und Zehennägel, die mit Onycholysis�

Súhrn charakteristických

Zul.-Nr.: 57924.00.00
ÄA
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August 2011
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol - 1 A Pharma®
Wirkstoff: Itraconazol 100 mg pro Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Itraconazol - 1 A Pharma sind opak-grüne Hartgelatinekapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Itraconazol - 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung nicht
wirksam ist, zur
Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
- Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis,
Tinea manus)
- Pityriasis versicolor
- durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der
Finger- und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut und in den
Nägeln als im Blut. Eine
optimale Heilung wird daher bei Pilzerkrankungen der Haut 2-4 Wochen,
bei Pilzerkran-
kungen der Nägel 6-9 Monate nach Absetzen von Itraconazol - 1 A
Pharma erreicht.
Dermatomykosen
1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
Behandlungsdauer: 7 Tage
oder
1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg
Itraconazol)
Behandlungsdauer: 2 Wochen
Zul.-Nr.: 57924.00.00
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August 2011
Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen
2 x täglich 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol)
Behandlungsdauer: 7 Tage
oder
1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg
Itraconazol)
Behandlungsdauer: 4 Wochen
Pityriasis versicolor
1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
Behandlungsdauer: 7 Tage
Onychomykosen
a) Einnahme mit Unterbrechung
(= Intervalltherapie)
Ein Intervall = 2 x täglich 2 Kapseln über eine Woche, dann
Einnahmepause über
3 Wochen.
Behandlungsdauer: In der Regel 3 Intervalle, also insgesamt 3 Monate
(bei alleinigem
Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer
ausreic