ISUPREL 0,2 mg injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

isoprenaline

Dostupné z:

Abbott Laboratories Kft.

ATC kód:

C01CA02

INN (Medzinárodný Name):

isoprenaline

Počet v balení:

1x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1969-01-01

Príbalový leták

4. sz. melléklete a K-647/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. február 10.
Szám:6125/41/2003
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
ISUPREL 0,2 MG INJEKCIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ AZ ISUPREL INJEKCIÓ?
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz az Isuprel injekció?
HATÓANYAG: 0,20 mg isoprenalinium chloratum ampullánként (1,0 ml)
SEGÉDANYAGOK: tejsav, nátrium-diszulfit, nátrium-laktát,
nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való
desztillált víz, nitrogén
JAVALLATOK
Az Isuprel szívmegállás, sokk és különböző szívbetegségek
és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló
gyógyszer.
AZ ISUPREL INJEKCIÓ ADAGOLÁSA ELŐTT
MILYEN ESETEKBEN NEM HASZNÁLHATÓ AZ ISUPREL INJEKCIÓ?
Korábban is fennálló, szapora szívveréssel társuló
szívritmuszavarok, digitális túladagolás, vagy
mérgezés okozta szapora szívverés esetében.
MIT KELL TUDNI A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT?
A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
–
cukorbetegségéről,
–
pajzsmirigy túlműködéséről (hyperhyreosis),
–
gyógyszerek, főleg a szimpatikus idegrendszert fokozottan
befolyásoló készítmények iránti
túlérzékenységéről,
–
koszorúér betegségéről,
–
szívritmuszavaráról,
–
terhességéről.
ALKALMAZHATÓ-E KÉSZÍTMÉNY TERHESSÉG IDEJE ALATT?
Tudassa terhességét kezelőorvosával! Orvosa az igen gondos egyedi
mérlegelés alapján dönt a
gyógyszer alkalmazásáról.
_Szedhet-e más gyógyszert az Isuprel-lel egyidőben?_
Más gyógyszerekkel együtt alkalmazva nemkívánato

Súhrn charakteristických

3.sz. melléklete az K-647/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. február 10.
Szám: 6125/41/2003
Előadó: dr. Palotai K./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ISUPREL 0,2 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,20mg isoprenalinium chloratum (isoprenalini hydrochloridum)
(megfelel 0,17mg isoprenalinumnak)
ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció: tiszta, színtelen vagy gyakorlatilag színtelen steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Shock (hypoperfúziós syndroma) kezelésében adjuvánsként.
Szívmegállás. Sinus caroticus hypersensitivitás. Adam-Stokes
syndroma. Kamrai tachycardia és
ritmuszavarok (az inotrop hatás fokozása céljából). Aneszthézia
során fellépő bronchospasmus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A szokásos kezdő adag sc. 0,2 mg (1 ml), majd 0,15–1,2 mg
(0,75–6,0 ml). A kezdő adag im. 0,2 mg
(1 ml), 0,02–1,0 mg (0,1–5,0 ml), intracardiálisan 0,02 mg (0,1
ml). Iv. adáshoz 1 ml-t 10 ml-re kell
hígítani izotóniás nátrium-klorid- vagy 5%-os glukóz inj.-val. A
felhígított oldatból a kezdő adag 20–
60 mg (1–3 ml), a későbbiekben 10–200 mg (0,5–10,0
ml).Infúzió készítése: 5 ml-t 500 ml 5%-os
glukózoldathoz (2 mg/ml).Ha a folyadékbevitel korlátozott, nagyobb
koncentrációban is adható
(legfeljebb 20 mg/ml-ig). Az infúzió sebességet a szívfrekvencia,
a centrális vénás nyomás, a
szisztémás vérnyomás és a vizeletmennyiség alapján kell
beállítani.A 2 mg/ml koncentrációjú oldatból
0,5–5 mg/perc (0,25–2,5 ml/perc). Előrehaladott shockos
állapotban a beadás sebessége legfeljebb 30
mg/percig növelhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Korábban is fennálló, tachycardiával társult szívritmuszavar.
Digitális intoxikáció által kiváltott
tachycardia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLA