Isothesia 1000 mg/g Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Isofluranum

Dostupné z:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kód:

QN01AB06

INN (Medzinárodný Name):

Isofluranum

Dávkovanie:

1000 mg/g

Forma lieku:

Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Terapeutické skupiny:

chomik; fretka; gady; kawia domowa; koń; kot; mysz; myszoskoczek; pies; ptaki ozdobne; szczur; szynszyla

Prehľad produktov:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 2 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8904026638709; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8904026638716

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Isothesia 1000 mg/g płyn do sporządzania inhalacji parowej
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten,
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Isothesia 1000 mg/g płyn do sporządzania inhalacji parowej
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
substancja czynna:
Izofluran 1000 mg/g
Płyn do sporządzania inhalacji parowej.
Klarowny, bezbarwny, lotny, ciężki płyn.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie zawiera substancji
pomocniczych.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej podatności na hipertermię
złośliwą.
Nie
stosować
w
przypadkach
stwierdzonej
nadwrażliwości
na
izofluran
lub
na
inne
środki
fluorowcowe / halogenowe środki znieczulające do inhalacji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Izofluran wywołuje hipotensję i depresję ośrodka oddechowego
zależną od dawki. Rzadko zgłaszano
przypadki zaburzenia rytmu serca i przejściowej bradykardii.
Hipertermię złośliwą zgłaszano bardzo rzadko u podatnych
zwierząt.
3
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty)
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lu

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Isothesia 1000 mg/g płyn do sporządzania inhalacji parowej
Isothesia 1000 mg/g Inhalation Vapour, Liquid (AT, BE, DE, DK, EL, NL,
FI, FR, IE, IT, RO, SE)
Isofane 1000 mg/g Inhalation Vapour Liquid (ES)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Izofluran 1000 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do sporządzana inhalacji parowej.
Klarowny, bezbarwny, lotny, ciężki płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, psy, koty, ptaki ozdobne, gady, szczury, myszy, chomiki,
szynszyle, gerbile (myszoskoczki),
kawie domowe (świnki morskie), fretki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej podatności na hipertermię
złośliwą.
Nie
stosować
w
przypadkach
stwierdzonej
nadwrażliwości
na
izofluran
lub
na
inne
środki
fluorowcowe / halogenowe środki znieczulające do inhalacji.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łatwość
i
szybkość
zmiany
głębokości
znieczulenia
ogólnego
izofluranem
i
jego
niewielki
metabolizm, mogą być uznawane za korzystne przy stosowaniu u
szczególnych grup pacjentów takich
jak stare lub młode osobniki, lub u osobników z upośledzoną
czynnością wątroby, nerek lub serca.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Izofluran posiada bardzo małe lub brak właściwości
przeciwbólowych. Zawsze należy zastosować
odpowiednią analgezję przed zabiegiem tzw. analgezja z
wyprzedzeniem. Zapotrzebowanie pacjenta
na analgetyki należy ustalić przed ustąpieniem znieczulenia
ogólnego.
Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego u pacjentów z
chorobą serca należy rozważyć
wyłącznie
na
podstawie
oszacowania
bilansu
korzyści
do
ryzyka
dokonanego
przez
lekarza
wete