Isoptin 80mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Verapamilhydrochlorid

Dostupné z:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

C08DA01

INN (Medzinárodný Name):

verapamil hydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 80 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1985-08-21

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® 80 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei
•
Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg Körpergewicht
Kindern (ältere Vorschulkinder bis 6 Jahre, Schulkinder 6 – 14
Jahre): Nur bei Störungen
der Herzschlagfolge
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin 80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin 80 mg beachten?
3.
Wie ist Isoptin 80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin 80 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur
Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur
Behandlung von
Bluthochdruck.
ISOPTIN 80 MG WIRD ANGEWENDET BEI
•
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-An

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
 80 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 80 mg Verapamilhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Isoptin 80 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz,
wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
bei WPW-
Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer
Erfahrung liegt die
durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg
und 360mg pro Tag.
FACHINFORMATION
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Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht
überschritten werden; eine
kurzfristige Erhöhung ist möglich.
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
•
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT:
KORONARE HERZKRANKHEIT
Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 mg – 480 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag in
3 bis 4 Einzeldosen, entsprechend:
3- bis 4-mal täglich 1 Filmtablette dieses Arzneimittels
(entsprechend 240 mg – 320 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag).
Für höhere Dosierungen (z. B. 360 mg – 480 mg
Verapamilhydrochlorid/Tag) stehen
Darreichungsformen