ISOPRENALINA CLORIDRATO GALENICA SENESE

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Isoproterenolo

Dostupné z:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC kód:

C01CA02

INN (Medzinárodný Name):

Isoproterenol

Počet v balení:

"0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Isoproterenolo

Prehľad produktov:

029855018 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 029855020 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ISOPRENALINA CLORIDRATO GALENICA SENESE_ _0,2 MG/ML SOLUZIONE
INIETTABILE.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti adrenergici e dopaminergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome
di Stokes-Adams) e dell’arresto cardiaco.
Trattamento del broncospasmo durante l’anestesia.
In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
L’isoprenalina è controindicata nelle seguenti condizioni:
- angina pectoris
- blocco cardiaco o tachicardia indotta da digitalici
- tachiaritmie
Bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L'USO
Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti
situazioni:
- disturbi convulsivi
- insufficienza coronarica
- diabete mellito
- iperresponsività alle amine simpaticomimetiche
- ipertensione
- ipertiroidismo
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
L’isoprenalina non deve essere somministrata contemporaneamente a:
- glicosidi cardioattivi e anestetici generali (alotano,
ciclopropano): l’uso concomitante può causare aritmie.
- alcaloidi dell’ergot: l’uso concomitante può determinare un
ulteriore vasocostrizone periferica.
- fenelzina, selegilina, tranilcipromina: l’uso concomitante con uno
di questi farmaci può determinare un aumento
dell’effetto ipertensivo per riduzione del metabolismo
simpaticomimetico. Pertanto, è necessario monitorare i pazienti
per gli effetti clinici tipici di un innalzamento della pressione
sanguigna (mal di testa, aritmie, febbre, vomito). Se si
verifica una crisi ipertensiva, sospendere immediatamante la
somministrazione del farmaco e iniziare una terapia per
abbassare la pressione.
- entacapone: l’uso concomitante può determinare aumento del
rischio di tachicardia, iperten

Súhrn charakteristických

ISOPRENALINA CLORIDRATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Isoprenalina cloridrato Galenica Senese
_ _
0,2 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
_Principio attivo_
: Isoprenalina cloridrato 0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
pH da 2,5 a 3,0.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome
di Stokes-Adams) e dell’arresto cardiaco.
Trattamento del broncospasmo durante l’anestesia.
In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome
di Stokes-Adams) e dell’arresto cardiaco._
Somministrazione intramuscolare: 0,2 mg seguiti da 0,02-1,0 mg in base
alla risposta del paziente.
Somministrazione endovenosa: 2-10 microgrammi/min, da aggiustare in
base alla risposta del paziente.
Somministrazione sottocutanea: 0,2 mg seguiti da 0,15-0,2 mg in base
alla risposta del paziente.
_Trattamento del broncospasmo durante l’anestesia._
Somministrazione endovenosa: dose iniziale 0,01-0,02 mg, da ripetere
se necessario.
_In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno._
Somministrazione endovenosa: 0,5-5 microgrammi/minuto, in base alla
risposta del paziente. Dosaggi più elevati (fino
a 20 microgrammi/minuto) possono essere talvolta impiegati in gravi
stati di shock in funzione alla condizioni cliniche
ed alla risposta del paziente.
L’uso di isoprenalina non è raccomandato nei bambini a causa della
mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia.
Istruzioni per l’uso
_Per iniezione endovenosa_
Diluire 1 ml di Isoprenalina cloridrato 0,2 mg/ml soluzione
iniettabile con 10 ml di sodio cloruro 0,9% o glucosio 5%
per ottenere una soluzione di concentrazione 0,02 mg/ml.
_Per infusione endovenosa_
Diluire 10 ml di soluzione