Isoket 1 mg/ml Concentrato per soluzione per Infusione

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

isosorbidi dinitras

Dostupné z:

Norgine AG

ATC kód:

C01DA08

INN (Medzinárodný Name):

isosorbidi dinitras

Forma lieku:

Concentrato per soluzione per Infusione

Zloženie:

isosorbidi dinitras 1 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Koronartherapeutikum dalla Classe di Nitrati organici

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1979-08-16

Súhrn charakteristických

Isoket, concentrato per infusione
Composizione
Principio attivo: Isosorbide dinitrato (ISDN)
Sostanze ausiliarie: cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la
regolazione del pH), acido cloridrico
(per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per infusione con 1 mg di isosorbide dinitrato per 1 ml
(fiale da 10 mg/10 ml)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Infarto miocardico acuto con insufficienza ventricolare sinistra.
Insufficienza ventricolare sinistra di
qualsiasi origine. Sindrome di angina pectoris grave, angina pectoris
instabile.
Posologia/impiego
La posologia deve essere adattata al singolo caso e deve essere
somministrata da personale
qualificato.
Durante il trattamento deve essere monitorata la variazione dei
parametri clinici ed emodinamici.
Il trattamento dovrebbe iniziare con una posologia di 1-2 mg/ora, e in
seguito la dose può essere
aumentata fino alla quantità necessaria.
Sono consigliati dosaggi di 2-7 mg/ora. In singoli casi la dose può
essere aumentata fino a 10 mg/ora.
Il contenuto della fiala viene aggiunto immediatamente dopo il
prelievo alle soluzioni per infusione
in uso. Prima si preleva l’opportuna quantità di liquido dalla
bottiglia dell’infusione.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca possono essere necessarie dosi
più alte – in singoli casi fino a
50 mg/ora. La dose media è di circa 7,5 mg/ora.
Non esiste alcuna evidenza per la necessità di un adeguamento della
dose nei pazienti anziani.
Isoket concentrato per infusione deve essere utilizzato diluito come
infusione continua endovenosa
per mezzo di dispositivi per infusione automatici in condizioni
stazionarie e sotto costante controllo
cardiovascolare.
A seconda del tipo e della gravità del quadro clinico, oltre ai
consueti controlli dell’andamento
(sintomatologia, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, escrezione
urinaria) sono indicate
misurazioni emodinamiche invasive.
Isoket concentrato per infusione è compatibile co