ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO CABALLOS OVINO CAPRINO PORCINO PERROS Y GATOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

SODIO CLORURO

Dostupné z:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kód:

QB05BB01

INN (Medzinárodný Name):

SODIUM CHLORIDE

Forma lieku:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

SODIO CLORURO 6,80

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Počet v balení:

Caja de cartón con 10 frascos con 250 ml, Caja de cartón con 10 frascos con 500 ml, Caja de cartón con 10 frascos con 1000 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Electrolitos

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato.Desechar el producto no utilizado; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Desequilibrio hidroelectrolítico; Indicaciones especie Todas: Deshidratación hipotónica; Indicaciones especie Todas: Deshidratación isotónica; Indicaciones especie Todas: Reposición del volumen intravascular; Contraindicaciones especie Todas: Edema local; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedad de Addison; Contraindicaciones especie Todas: Alcalosis; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hipernatremia; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación hipertónica; Contraindicaciones especie Todas: Hiperpotasemia; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Trombosis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Flebitis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Irritación venosa; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Extravasación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Horas

Stav Autorizácia:

588205 Autorizado, 588206 Autorizado, 588207 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2019-10-11

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isofundin
Solución para perfusión para bovino, caballos, ovino, caprino,
porcino, perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Solución para perfusión. Solución acuosa, transparente e incolora.
1000 ml de solución para perfusión contienen
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cloruro de sodio
6,80 g
Cloruro de potasio
0,30 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,20 g
Cloruro de calcio dihidrato
0,37 g
Acetato de sodio trihidrato
3,27 g
Ácido L-málico (E296)
0,67 g
EXCIPIENTES:
Agua para preparaciones inyectables
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
CONCENTRACIÓN ELECTROLÍTICA:
Sodio
145,0 mmol/l
Potasio
4,0 mmol/l
Magnesio
1,0 mmol/l
Calcio
2,5 mmol/l
Cloruro
127,0 mmol/l
Acetato
24,0 mmol/l
Malato
5,0 mmol/l
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros y gatos: Corrección de la deshidratación hipotónica e
isotónica, para la reposición hidroelectrolíti-
ca en situaciones de equilibrio ácido-básico no alterado o de
acidosis leve.
Bovino, caballos, ovino, caprino y porcino: Corrección de la
deshidratación hipotónica e isotónica y para
la reposición hidroelectrolítica en situaciones de equilibrio
ácido-básico no alterado.
Todas las especies de destino: Reposición del volumen intravascular a
corto plazo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Alcalosis metabólica
-
Edema asociado a insuficiencia cardíaca descompensada e insuficiencia
renal/hepática
-
Insuficiencia renal grave con oliguria o anuria
-
Hiperpotasemia, hipernatremia
-
Deshidratación hipertónica
-
Enfermedad de Addison
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una

Súhrn charakteristických

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isofundin solución para perfusión para bovino, caballos, ovino,
caprino, porcino, perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos:
1000 ml de solución para perfusión contienen
Cloruro de sodio
6,80 g
Cloruro de potasio
0,30 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,20 g
Cloruro de calcio dihidrato
0,37 g
Acetato de sodio trihidrato
3,27 g
Ácido L-málico (E296)
0,67 g
Concentración electrolítica:
Sodio
145,0 mmol/l
Potasio
4,0 mmol/l
Magnesio
1,0 mmol/l
Calcio
2,5 mmol/l
Cloruro
127,0 mmol/l
Acetato
24,0 mmol/l
Malato
5,0 mmol/l
Excipientes:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Agua para preparaciones inyectables
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Solución para perfusión
Solución acuosa, transparente e incolora
Osmolaridad teórica
309 mOsm/l
pH
5,1 - 5,9
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Perros y gatos: Corrección de la deshidratación hipotónica e
isotónica, para la reposición hidroelectrolítica
en situaciones de equilibrio ácido-básico no alterado o de acidosis
leve.
Bovino, caballos, ovino, caprino y porcino: Corrección de la
deshidratación hipotónica e isotónica y para la
reposición hidroelectrolítica en situaciones de equilibrio
ácido-básico no alterado.
Todas las especies de destino: Reposición del volumen intravascular a
corto plazo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
Alcalosis metabólica
Edema asociado a insuficiencia cardíaca descompensada e insuficiencia
renal/hepática
Insuficiencia renal grave con olig