ISOFLUDEM 100 ML SISE

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

isoflurane

Dostupné z:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N01AB06

INN (Medzinárodný Name):

isoflurane

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

entübasyon

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

2005-07-04

Príbalový leták

KULLANMA
TALiMATI
iSOFLUDEM
100
mL inhalasyon <;ozeltisi
Solunum
yoluyla
uygulamr.
•
_Etkin _
_madde: _
isofluran.
Her bir iSOFLUDEM, en az % 99.9 (h/h) isofluran i9erir.
•
_Yardtmct maddeler: _Bulunmamaktadir.
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
TALiMA
TINI
dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatznz saklayznzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyat;
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularznzz olursa, _
_!Utfen _
_doktorunuza veya eczacznzza _
_danz$znzz. _
•
_Bu ilat; ki$isel olarak sizin _
_it;in _
_ret;ete edilmi$tir, ba$kalarzna vermeyiniz. _
•
_Bu ilaczn kullanzmz szrasznda, doktora veya hastaneye gittighzizde
doktorunuza bu ilacz _
_kullandzgznzzz soyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta yazzlanlara aynen _
_uyunuz. _
_ilat; _
_hakkznda size onerilen dozun _
_dz$znda _
_yii.ksek veya _
_dii.§ii.k _
_doz kullanmayznzz. _
Bu
Kullanma
Talimatmda:
_1. _
_iSOFLUDEM _
_nedir ve _
_ne _
_irin _
_kullamltr? _
_2. _
_iSOFLUDEM _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_iSOFLUDEM _
_nastl _
_kullamltr? _
_4. _
_0/ast _
_yan _
_etkiler _
_nelerdir? _
5.
_iSOFLUDEM'in _
_saklanmast _
Ba~hklan
yer
almaktad1r.
1.
iSOFLUDEM
nedir
ve ne
i~in
kullamhr?
•
iSOFLUDEM, renksiz ve berrak inhalasyon 96zeltisi i9eren, vidah kapakh
koyu
renkli cam
~i~ede
ambalajlanmi~tir.
•
Her bir iSOFLUDEM, en
az%
99.9 (h/h) isofluran i9erir.
•
iSOFLUDEM,
renksiz
ve
berrak
bir
sividir.
Ozel
bir
anestezi
makinesine
(vaporizator)
konuldugunda
iSOFLUDEM
gaz
haline
gelir
ve
soluyacagmiz
oksijenle
kan~Ir.
•
iSOFLUDEM,
solunum
(inhalasyon)
yoluyla
verilen
bir
anestezi
maddesidir.
Ameliyat s1rasmda
gene]
anesteziyi
(derin,
agns1z
uyku)
devam
ettirmek
ve
1 / 4
bazen de genel anesteziyi
ba~latmak
is;in
kullamhr.
2.
iSOFLUDEM
kullanmadan
once
dikkat
edilmesi
gerekenler
A~ag1daki
durumlarda
doktorunuzu
veya anestezi uzmanmiZI bilgilendiriniz:
Eger;
Hali haz1rda
ba~ka
bir
ilas;
kullamyorsamz,
isofluran veya
ba~ka
bir anestezi ilacma
kar~I
alerjik iseniz,
Siz
veya
aileniz

Súhrn charakteristických

KISA URUN
BiLGiSi
1.
BE~ERi
TIBBi URUNUN ADI
iSOFLUDEM 100 mL inhalasyon <;ozeltisi
2.
KALiTATiF VE KANTiTATiF
BiLE~iM
Etkin
madde:
Her bir iSOFLUDEM, en
az%
99.9 (h/h) isofluran
i<;erir.
Y
ardimci
maddeler:
Y
ard1mc1
maddeler
i<;in
6.1
'e
bakmtz.
3. FARMASOTiK FORM
inhalasyon <;ozeltisi
Amber renkli cam
~i~e
i<;erisinde, renksiz ve berrak
<;ozelti
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1
Terapotik
endikasyonlar
inhalasyon anestezisi olarak kullamhr.
4.2 Pozoloji ve uygulama
~ekli
Uygulanan anestezik konsantrasyonlarm hassas olarak kontrol
edilebilmesi
i<;in,
ozel olarak
isofluran
i<;in
kalibre
edilmi~
vaporizatOrler kullamlmahdu.
isofluranm MAK (minimum
alveoler konsantrasyon) degerleri
ya~la
beraber azahr ki 20
ya~
ortalarnasmdaki % 1.28'lik
ortalarna deger 40
ya~
ortalarnasmda %
1.15'e ve 60
ya~
ortalarnasmda %
1.05'e
du~er.
isofluranm oksijendeki MAK degeri yeni dogan bebekler
i<;in
% 1.6, 1 - 6 ayhk bebekler
i<;in
% 1.87 ve
6-
12
ayhklar i<;in% 1.80'dir.
_Premedikasyon: _
isofluramn solunurn depresan1 etkisi goz online almarak premedikasyon
i<;in
kullamlacak
ila<;lar
her hastaya gore
ayn
se<;ilmelidir. Antikolinerjik
ila<;
kullamm1 istege
baghdtr, fakat pediyatride inhalasyon induksiyonu tavsiye edilebilir.
_indiiksiyon: _
Genellikle isofluran
kar1~1mmm
inhalasyonundan once ktsa etkili bir barbimrat
veya diger bir intravenoz induksiyon
ajan1
tatbik edilir. isofluranm oksijen veya oksijen/nitroz
oksitteki
kart~1m1
kullamlabilir. isofluran ile induksiyonun % 0.5 'lik bir konsantrasyon
ile
ba~latllmas1
tavsiye edilir. %
1.5
-
% 3.0'1Uk konsantrasyonlar genellikle 7 -
10 dakikada
cerrahi anesteziyi
olu~tururlar.
_idame: _
Cerrahi
anestezi
seviyeleri
oksijen/nitroz oksit
kan~1mmdaki
%
1.0
-
%
2.5'lik
isofluran konsantrasyonlar1 ile idarne ettirilir. Sadece oksijen ile
beraber verildiginde% 0.5 -
% l.O'lik ilave isofluran dozlan gerekebilir. ilave bir relaksasyon
gerekirse, kas
gev~eticinin
ilave dozlan kullamlabilir.
1
_I _
10
Sezaryende anesteziyi siirdiirmek
ic;in
bir oksijen/nitroz oksit
kan~1m1
ic;inde % 0.5 - % 0.75
isoflur