IRBESARTAN/MYLAN 75MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

IRBESARTAN

Dostupné z:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC kód:

C09CA04

INN (Medzinárodný Name):

IRBESARTAN

Dávkovanie:

75MG/TAB

Forma lieku:

ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0138402116 IRBESARTAN 75.000000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

IRBESARTAN

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0607/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803104001014 01 BTx10 (blister Aclar/PVC/Al) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001021 02 BTx14 (blister Aclar/PVC/Al) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001038 03 Bx28 (blister Aclar/PVC/Al) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.73; Συσκευασίες: 2803104001045 04 Bx30 (blister Aclar/PVC/Al) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50; Συσκευασίες: 2803104001052 05 Bx56 (blister Aclar/PVC/Al) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001069 06 Bx57 (blister Aclar/PVC/Al) 57.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001076 07 Bx58 (blister Aclar/PVC/Al) 58.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001083 08 Bx60 (blister Aclar/PVC/Al) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001090 09 Bx84 (blister Aclar/PVC/Al) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001106 10 Bx90 (blister Aclar/PVC/Al) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001113 11 Bx98 (blister Aclar/PVC/Al) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001120 12 Bx100 (blister Aclar/PVC/Al) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001137 13 BOTTLEx500 (HDPE) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001144 14 BOTTLEx1000 (HDPE) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001151 15 BTx14 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001168 16 BTx28 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001175 17 BTx56 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001182 18 BTx84 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001199 19 BTx98 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001205 20 BTx10 (clear blister Aclar/PVC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001212 21 BTx14 (clear blister Aclar/PVC/AL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001229 22 BTx28 (clear blister Aclar/PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001236 23 BTx30 (clear blister Aclar/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001243 24 BTx56 (clear blister Aclar/PVC/AL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001250 25 BTx57 (clear blister Aclar/PVC/AL) 57.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001267 26 BTx58 (clear blister Aclar/PVC/AL) 58.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001274 27 BTx60 (clear blister Aclar/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104001281 28 BTx84 (clear blister Aclar/PVC/AL) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBESARTAN / MYLAN 75 MG ΔΙΣΚΊΑ
IRBESARTAN / MYLAN 150 MG ΔΙΣΚΊΑ
IRBESARTAN / MYLAN 300 MG ΔΙΣΚΊΑ
(irbesartan)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Irbesartan / Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Irbesartan / Mylan
3.
Πως να πάρετε το Irbesartan / Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Irbesartan / Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασία

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irbesartan / Mylan 75 mg δισκία
Irbesartan / Mylan 150 mg δισκία
Irbesartan / Mylan 300 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
IRBESARTAN / MYLAN 75 MG ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg irbesartan.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 30,0 mg lactose
monohydrate ανά δισκίο.
IRBESARTAN / MYLAN 150 MG ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg irbesartan.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 60,0 mg lactose
monohydrate ανά δισκίο.
IRBESARTAN / MYLAN 300 MG ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg irbesartan.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 120,0 mg lactose
monohydrate ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
75 mg: στρογγυλό, λευκό προς υπόλευκο,
αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα το
οποίο φέρει το
διακριτικό «Μ» στη μία όψη του και «IN1»
στην άλλη όψη του.
150 mg: στρογγυλό, λευκό προς υπόλευκο,
αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα το
οποίο φέρει το
διακριτικό «Μ» στη μία όψη του και «IN2»
στην άλλη όψη του.
300 mg: ωοειδές, λευκό προς υπόλευκο,
αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα το
οποίο φέρει το
διακριτικό «Μ» στη μία όψη του και «IN3»
στην άλλη όψη του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Irbesartan / Mylan ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ιδιοπαθούς υ