IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kód:

C09DA04

INN (Medzinárodný Name):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

300 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Irbesartan y diuréticos

Prehľad produktov:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/02/2013 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2013-02-04

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 300 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Irbesartán/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos signos de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica
comprimidos
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica
comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Irbesartán/hidroclorotiazida Viso Farmacéutica
comprimidos
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA
COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos es una
asociación de dos principios activos,
irbesartán e hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 300 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: contiene lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color melocotón,
con el grabado "ML 33" en una cara
y lisos en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos puede administrarse una vez
al día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 150 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en
monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 300 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg
o con
Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 300 mg/25 mg puede
administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con
Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 300
mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartán/25 mg de hidroclorot