IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

C09DA04

INN (Medzinárodný Name):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

300 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Irbesartan y diuréticos

Prehľad produktov:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/10/2011 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-10-05

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida
TecniGen
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
irbesartán
e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se une a los receptores
de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad
de
orina
eliminada,
disminuyen
la
presión
arterial.
Los
dos
principios
activos
de
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen actúan conjuntamente para
lograr

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 101,7 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de color rosado/rosado claro, oblongos,
convexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o
hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 150 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con
Irbesartán/Hidroclorotiazida
TecniGen 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/25 mg puede
administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez
al día. Cuando sea necesario, Irbesar