IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

C09DA04

INN (Medzinárodný Name):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

300 mg/25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Irbesartan y diuréticos

Prehľad produktov:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2011-03-23

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain es una asociación de
dos principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia
producida en el organismo que se une
a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción.
Ello origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II
a estos receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida
pertenece al grupo de medicamentos
(llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina
eliminada, disminuyen la presión
arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
Spain actúa

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 150 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 150 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, de
forma ovalada, de 6,5 x 12,7 mm con
una H grabada en una cara y una I en la otra.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, de
forma ovalada, de 8,2 x 16,0 mm con
una H grabada en una cara y una I en la otra.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa oscuro,
biconvexos, de forma ovalada, de 8,2 x 16,0
mm con una H grabada en una cara y una I en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain puede administrarse una
vez al día, con o sin alimentos.
Puede ser