Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
Mylan Germany GmbH (8185157)
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-09-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IRBESARTAN/HCT MYLAN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan/HCT Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/HCT Mylan beachten? 3. Wie ist Irbesartan/HCT Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan/HCT Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN/HCT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan/HCT Mylan ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan/HC Prečítajte si celý dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan/HCT Mylan 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT Mylan 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT Mylan 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Irbesartan/HCT Mylan 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 60 mg Lactose-Monohydrat. _Irbesartan/HCT Mylan 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 120 mg Lactose-Monohydrat. _Irbesartan/HCT Mylan 300 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 120 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Irbesartan/HCT Mylan 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M“ auf der einen Seite der Tablette und „I33“ auf der anderen Seite. _ _ _Irbesartan/HCT Mylan 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M“ auf der einen Seite der Tablette und „I34“ auf der anderen Seite. _ _ _Irbesartan/HCT Mylan 300 mg/25 mg Filmtabletten _ Rötlich-braune, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M“ auf der einen Seite der Tablette und „I35“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Irbesartan/HCT Mylan kann einmal täglich eingenommen werden. Prečítajte si celý dokument