IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC kód:

C09DA04

INN (Medzinárodný Name):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

150 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

IRBESARTAN 150 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Irbesartan y diuréticos

Prehľad produktov:

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/04/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-04-04

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida
Combix
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
irbesartán
e
hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix
actúan conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial s

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 150 mg/ 12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, con
forma de cápsula, con la marca
“ZF1” en una cara y lisos por la otra.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 300 mg/ 12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, con
forma de cápsula, con la marca
“ZF7” en una cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix puede administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
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Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio d