Ipramol 0.5 mg/2.5 ml + 2.5 mg/2.5 ml Solução para inalação por nebulização

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Brometo de ipratrópio + Salbutamol

Dostupné z:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

R03AL02

INN (Medzinárodný Name):

Ipratropium bromide + Salbutamol

Dávkovanie:

0.5 mg/2.5 ml + 2.5 mg/2.5 ml

Forma lieku:

Solução para inalação por nebulização

Zloženie:

Brometo de ipratrópio 0.2 mg/ml ; Salbutamol, sulfato 1.2 mg/ml

Spôsob podávania:

Via inalatória

Počet v balení:

Ampola 60 unidade(s) - 2.5 ml

Trieda:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.2 - Antagonistas colinérgicos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

salbutamol and ipratropium bromide

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5071428 CNPEM: 50048236 CHNM: 10091183 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-11-22

Príbalový leták

APROVADO EM
25-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ipramol
0,5 mg/2,5 ml + 2,5 mg/2,5 ml Solução para inalação por
nebulização
Brometo de ipratrópio + salbutamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
indesejáveisincluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ipramol e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ipramol
3.
Como utilizar Ipramol
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ipramol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ipramol e para que é utilizado
O seu medicamento chama-se Ipramol. As substâncias activas são
brometo de
ipratrópio e salbutamol. Brometo de ipratrópio e salbutamol
pertencem ambos ao
grupo de medicamentos designados por broncodilatadores que melhoram a
sua
respiração abrindo as vias respiratórias. Esta situação é
conseguida prevenindo a
contracção do músculo liso em redor das vias respiratórias,
permitindo que estas
permaneçam abertas. O brometo de ipratrópio bloqueia o sinal nervoso
que vai para
os músculos que rodeiam as vias respiratórias, e o salbutamol
estimula os receptores
específicos dos músculos.
Ipramol é utilizado no tratamento de problemas respiratórios em
pessoas com
problemas respiratórios prolongados provocados pelo bloqueio das vias
respiratórias
numa doença chamada “doença pulmonar obstrutiva crónica” ou
DPOC. Ipramol
alivia a respiração ofegante, respiração curta e aperto no peito
abrindo as suas

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
25-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ipramol 0,5 mg/2,5ml + 2,5 mg/2,5ml Solução para inalação por
nebulização
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
ampola
de
2,5
ml
contém
0,5
mg
de
brometo
de
ipratrópio
(como
monohidrato) e 2,5 mg de salbutamol (sob a forma de sulfato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para inalação por nebulização.
Ampola de polietileno de baixa densidade contendo uma solução
incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ipramol é indicado em adultos e adolescentes com idade superior a 12
anos de
idade.
Ipramol está indicado no controlo de broncospasmos em doentes que
apresentam
doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) que requerem tratamento
regular com a
associação de brometo de ipratrópio e salbutamol.
4.2
Posologia e modo de administração
Em situações de dispneia (dificuldade em respirar) aguda ou rápido
agravamento de
dispneia, os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente
um médico
ou o hospital mais próximo, caso inalações adicionais de Ipramol
não produzam uma
melhoria adequada.
Posologia
Adultos (incluindo geriatria e crianças com idade superior a 12
anos): O conteúdo de
uma ampola três ou quatro vezes por dia.
Ipramol não foi estudado em doentes com insuficiência hepática ou
renal, pelo que
deve ser utilizado com precaução nestas populações de doentes.
População pediátrica
A segurança e eficácia do Ipramol em crianças com idade inferior a
12 anos não foi
estabelecida.
Modo de administração
Via inalatória
Ipramol pode ser administrado a partir de nebulisador adequado ou de
um ventilador
de pressão positiva intermetitente após o conteúdo de uma ampola
ter sido
transferido para a câmara de nebulização. A administração deve
ser feita em
conformidade com as instruções do fabricante dos dispositivos. A
solução é para ser
administrada unicamente por via inalatória e não de