IOMERON 250

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bracco Imaging Deutschland GmbH, Nemecko

ATC kód:

V08AB10

Počet v balení:

sol inj 10x50 ml (fľ.skl.); sol inj 10x75 ml (fľ.skl.); sol inj 10x100 ml (fľ.skl.); sol inj 10x150 ml (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

48 - DIAGNOSTICA

Terapeutické oblasti:

Jomeprol

Prehľad produktov:

sol inj 10x250 ml (fľ.skl.); sol inj 10x200 ml (fľ.skl.); sol inj 10x150 ml (fľ.skl.); sol inj 10x100 ml (fľ.skl.); sol inj 10x75 ml (fľ.skl.); sol inj 10x50 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-06-06

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2023/00067-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IOMERON 150, IOMERON 200, IOMERON 250, IOMERON 300,
IOMERON 350, IOMERON 400
injekčný roztok
jomeprol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je IOMERON a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný IOMERON
3.
Ako používať IOMERON
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IOMERON
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IOMERON A NA ČO SA POUŽÍVA
IOMERON je diagnostická látka používaná ako kontrastná látka
pri rôznych röntgenologických
vyšetreniach, kde umožňuje lekárom vidieť vnútorné štruktúry
vášho tela na röntgenovom snímku.
Obsahuje neiónové liečivo jomeprol, ktorého súčasťou je jód.
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM BUDE PODANÝ IOMERON
V priebehu vyšetrenia zobrazovacími postupmi alebo krátko po ňom
sa u vás môže prejaviť
krátkodobá porucha funkcie mozgu nazývaná encefalopatia. Okamžite
povedzte svojmu lekárovi, ak
spozorujete príznaky súvisiace s touto poruchou, ktoré sú
opísané v časti 4.
NEPOUŽÍVAJTE IOMERON
-
ak ste alergický na jomeprol alebo na ktorúkoľvek z �

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2023/00067-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IOMERON 150
IOMERON 200
IOMERON 250
IOMERON 300
IOMERON 350
IOMERON 400
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: jomeprol
Koncentrácia jódu: IOMERON 150 – 150 mg/ml jódu/ml=306,2 mg
jomeprolu/1 ml
IOMERON 200 – 200 mg/ml jódu/ml=408,2 mg jomeprolu/1 ml IOMERON 250
– 250
mg/ml jódu/ml=510,3 mg jomeprolu/1 ml IOMERON 300 – 300 mg/ml
jódu/ml=612,4 mg
jomeprolu/1
ml IOMERON
350
–
350
mg/ml
jódu/ml=714,4
mg
jomeprolu/1
ml
IOMERON 400 – 400 mg/ml jódu/ml=816,5 mg jomeprolu/1 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
IOMERON je číry, bezfarebný až slabo žltý injekčný roztok.
IOMERON je sterilný injekčný roztok obsahujúci kontrastnú látku,
určený na priame podávanie
IOMERON pri röntgenologických vyšetreniach.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
_IOMERON 150 _
Infúzna urografia, digitálna subtrakčná flebografia, CT mozgu a
tela, kavernózografia, intravenózna
a intraarteriálna DSA, ERCP, mikčná cystouretrografia, mikčná
cystouretrografia u pediatrickej populácie.
_IOMERON 200 _
Periférna flebografia, digitálna subtrakčná flebografia, CT mozgu
a tela, kavernózografia, intravenózna
a intraarteriálna DSA, ERCP, artrografia, hysterosalpingografia,
cholangiografia, retrográdna uretrografia,
retrográdna pyelouretrografia, myelografia.
_IOMERON 250 _
Intravenózna urografia, periférna flebografia, CT mozgu a tela,
intravenózna a intraarteriálna DSA,
myelografia.
_IOMERON 300 _
Intravenózna urografia (u dospelých a pediatrickej populácie),
periférna flebografia, CT mozgu a tela,
kavernózografia, intravenózna DSA, konvenčná angiografia,
intraarteriálna DSA, angiokardiografia (u
dospelých a pediatrickej populácie, konvenčná selektívna
koronárna artériografia, intervenčná
Schválený text k rozhodnutiu o