Inuvair Nexthaler 200 µg/dose - 6 µg/dose pdr. inhal. inhalateur

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg/dose; Dipropionate de Béclométasone 200 µg/dose

Dostupné z:

Chiesi SA-NV

ATC kód:

R03AK08

INN (Medzinárodný Name):

Beclometasone Dipropionate; Formoterol Fumarate Dihydrate

Dávkovanie:

200 µg/dose - 6 µg/dose

Forma lieku:

Poudre pour inhalation

Zloženie:

Dipropionate de Béclométasone 200 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 6 µg/dose

Spôsob podávania:

Voie inhalée

Terapeutické oblasti:

Formoterol and Beclometasone

Prehľad produktov:

CTI code: 483040-02 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483040-03 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483040-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000341 - Code CNK: 3417797 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2015-11-20

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
INUVAIR NEXTHALER 200 MICROGRAMMES/6 MICROGRAMMES PAR INHALATION,
POUDRE POUR INHALATION.
Réservé à l’adulte
dipropionate de béclométasone anhydre/fumarate de formotérol
dihydraté,
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmière ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien
ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Inuvair Nexthaler et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Inuvair
Nexthaler
3.
Comment utiliser Inuvair Nexthaler
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Inuvair Nexthaler
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE INUVAIR NEXTHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Inuvair Nexthaler est une poudre inhalée par la bouche et délivrée
profondément dans vos poumons.
Il contient deux substances actives : le dipropionate de
béclométasone anhydre et le fumarate de
formotérol dihydraté,
-
Le dipropionate de béclométasone appartient à un
groupe de médicaments appelés
corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui
réduit l’inflammation et l’irritation
dans vos poumons.
-
Le
fumarate
de
formotérol
dihydraté
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Les
bronchodilatateurs provoquent un
relâchement des muscles des voies respiratoires e

Súhrn charakteristických

Chiesi SA/NV
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Inuvair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation contient :
200 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 6
microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté. C’est équivalent à une dose délivrée (à
partir de l’embout buccal) de 158,8
microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et de 4,9
microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose mesurée contient 9,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Inuvair Nexthaler est indiqué en traitement continu de l’asthme
persistant dans les situations où
l’administration
par
voie
inhalée
d’un
médicament
associant
un
corticoïde
et
un
bronchodilatateur bêta-
2
agoniste de longue durée d’action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une
corticothérapie inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste d’action rapide par voie inhalée
« à la demande » ou
- chez les patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action
par voie inhalée.
Inuvair Nexthaler est indiqué chez l’adulte.
Note : il n’existe pas de données cliniques pertinentes sur
l’utilisation de Inuvair Nexthaler pour le
traitement de la crise d’asthme aiguë.
Résumé des caractéristiques du produit
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Inuvair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation –
Poudre pour inhalation
Version 6: 06/2020
Chiesi SA/NV
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Inuvair Nexthaler ne doit pas êtr