Inuvair 200 µg/dose - 6 µg/dose sol. inhal. (flacon press.) récip. multidos.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Dipropionate de Béclométasone 200 µg/dose; Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg/dose

Dostupné z:

Chiesi SA-NV

ATC kód:

R03AK08

INN (Medzinárodný Name):

Beclometasone Dipropionate; Formoterol Fumarate Dihydrate

Dávkovanie:

200 µg/dose - 6 µg/dose

Forma lieku:

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Zloženie:

Dipropionate de Béclométasone 200 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 6 µg/dose

Spôsob podávania:

Voie inhalée

Terapeutické oblasti:

Formoterol and Beclometasone

Prehľad produktov:

CTI code: 483031-02 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483031-03 - Taille de l'emballage: 180 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483031-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000358 - Code CNK: 3417805 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2015-11-20

Príbalový leták

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NOTICE :
INFORMATION DE L'UTILISATEUR
INUVAIR 200/6 MICROGRAMMES PAR DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ
Usage réservé aux adultes.
Dipropionate de béclométasone/ fumarate de formotérol dihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou
votre infirmière.
-
Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait lui être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Inuvair et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inuvair ?
3.
Comment utiliser Inuvair ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Inuvair ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE INUVAIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Inuvair est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui
contient deux principes actifs
qui sont inhalés par la bouche et délivrés directement dans les
poumons.
Les deux principes actifs sont :
le dipropionate de béclométasone, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés
corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire en
réduisant le gonflement et
l'irritation dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés
bronchodilatateurs de longue durée d'action qui provoquent un
relâchement des muscles
des voies respiratoires et vous aident à respirer plus facilement.
Ces deux principes actifs facili

Súhrn charakteristických

Chiesi SA/NV
Résumé des caractéristiques du produit
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Inuvair 200 microgrammes/6 microgrammes/dose – Solution pour
inhalation en flacon pressurisé
Version 9: 05/2020
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Inuvair 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée (ex-valve) contient :
200 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 6 microgrammes
de fumarate de formotérol
dihydraté. Cela équivaut à une dose délivrée (ex-inhalateur) de
177,7 microgrammes de dipropionate de
béclométasone et 5,1 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Inuvair est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant,
dans les situations où l'administration par
voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue
durée d'action est justifiée :
-
chez
les
patients
insuffisamment
contrôlés
par
une
corticothérapie
inhalée
et
la
prise
d'un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée « à la demande », ou
-
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie
inhalée.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
INUVAIR ne doit pas être utilisé en première intention pour
l'initiation d'un traitement de l'asthme. La
posologie des composants d’Inuvair est individuelle et doit être
ajustée en fonction de la sévérité de la
maladie ; que ce soit à l'initiation ou pendant les phases
d'adaptation du traitement. Si un patient nécessite
une association de doses autres que celles disponibles dans
l'association fixe, des doses adaptées de
bronchodilatateurs bêta-2 agon