Intralipid 20% emulsie voor infusie

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD 12 g/l ; GEFRACTIONEERDE SOJAOLIE 200 g/l

Dostupné z:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC kód:

B05BA02

INN (Medzinárodný Name):

EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD 12 g/l ; GEFRACTIONEERDE SOJAOLIE 200 g/l

Forma lieku:

Emulsie voor infusie

Zloženie:

GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Fat Emulsions

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

Page
1
of
5
2608PILF
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INTRALIPID 20% EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
INTRALIPID is een vetemulsie, die het lichaam krijgt toegediend via
een infuus.
INTRALIPID is ontworpen om de calorie aanvoer te verzorgen via
parenterale weg (via de bloedbaan) wanneer
de voeding via de normale weg (via de mond) onmogelijk of onvoldoende
is.
INTRALIPID is bestemd als voeding voor patiënten die geen vetten als
voedsel via de mond of de darm tot
zich kunnen nemen. De soja-olie bevat voor het lichaam noodzakelijke
vetzuren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
Verstoringen van de afbraak van vetten in het lichaam
-
Sterke bloedingsneiging
-
Allergie voor kippeneiwit
-
Alle acute (plotselinge) en levensbedreigende situaties zoals:
•
Acute leverontstekingen, en matige tot ernstige leveraandoeningen
•
Afwijkingen in de bepaalde cellen in de milt en het lymfesysteem die
in staat zijn om deeltjes,
cellen of indringers te omvloeien (“op te eten”) en zo uit te
schakelen
•
Shock, in dit geval is het

Súhrn charakteristických

Page
1
of
12
2608SKPF
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Intralipid 20% emulsie voor infusie
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat 200 g gezuiverde soja-olie
Farmacotherapeutische groep: Voedingsstoffen
Producteigenschappen:
Osmolaliteit:
350 mosmol/kg water
pH:
circa 8
Energie inhoud:
8.4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Organisch fosfaat gehalte
15 mmol/1000 ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor infusie
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intralipid 20% is geïndiceerd als bron van energie en essentiële
vetzuren in patiënten welke
intraveneuze voeding behoeven.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het vermogen om het toegediende vet te elimineren dient leidraad te
zijn voor de dosering
(zie onder "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
De dosering wordt individueel vastgesteld en is afhankelijk van de
klinische toestand van de
patiënt, het lichaamsgewicht en de voedingsbehoefte.
1 g triglyceriden komt overeen met 5 ml intralipid 20%.
Volwassenen
De gemiddelde dosering bij volwassenen is 1-2 g vet per kg
lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 5-10 ml Intralipid 20% per kg lichaamsgewicht per
dag.
Page
2
of
12
2608SKPF
Normaliter
behoort
de
dagelijkse
hoeveelheid
intraveneus
toegediend
vet
3
g
per
kg
lichaamsgewicht niet te boven te gaan. Bij een basaal energieverbruik
van 2000-3000 kcal/24
uur van een volwassene van 70 kg kan Intralipid 20%onder deze grens
van 3 g vet per kg
lichaamsgewicht tot in 70% van de energiebehoefte voorzien.
De duur van het 500 ml infuus dient niet korter te zijn dan 5 uur.
Neonaten en kinderen
De aanbevolen standaarddosering bij kinderen bedraagt 1-2 g vet per kg
lichaamsgewicht per
dag, overeenkomend met 5-10 ml Intralipid 20%. De infusiesnelheid mag
niet sneller zijn dan
0,17 g triglyceriden per kg lichaamsgewicht per uur (4 g in 24 uur)
per continu infuus. Voor
kinderen met een zeer laag geboortegewicht en kinderen met een te laag
gewicht naar leeftijd
wordt een initiële