Insulin Aventis Insuman Infusat U-100 solution injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

insulinum de l'homme (GT) ADNr soluble

Dostupné z:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kód:

A10AB01

INN (Medzinárodný Name):

insulinum human (GT) ADNr soluble

Forma lieku:

solution injectable

Zloženie:

insulinum de l'homme (GT) ADNr payé 100 U. I., le zinc, le glycerolum, trometamolum, poloxamerum 171, conserv.: phenolum 2,7 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Diabète sucré

Dátum Autorizácia:

1999-03-26

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Insuman® Infusat
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que l'Insuman Infusat et quand doit-il être utilisé?
Insuman Infusat contient de l'insuline qui est synthétisée par
génie génétique et identique à l'insuline
fabriquée par le corps (insuline humaine). Il s'agit d'une insuline
d'action rapide et brève.
Insuman Infusat est employé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète sucré. Insuman
Infusat convient aussi au traitement (dans une clinique ou dans des
conditions similaires) d'une
hyperglycémie sévère (forte élévation du taux de sucre dans le
sang) et d'une acidocétose
(accumulation d'acide dans le sang, car l'organisme tire son énergie
des graisses au lieu du sucre, en
cas de carence sévère en insuline), ainsi qu'à l'équilibration du
taux de sucre dans le sang avant,
pendant et après des opérations. Insuman Infusat est destiné à
l'emploi dans la pompe à perfusion
d'insuline H-Tron V 100.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Respectez scrupuleusement les règles convenues avec votre médecin
concernant l'administration
d'insuline, la surveillance (tests sanguins et urinaires), le régime
alimentaire et l'activité physique
(travail physique, exercice physique).
Il peut être nécessaire de modifier le traitement et la surveillance
lorsque vous modifiez votre régime
alimentaire, votre activité ou votre emploi du temps (par ex. en
vacances ou lors d'une maladie). De
nombreuses maladies et de grandes blessures font courir un risque
d'hyperglycémie et d'acidocétose;
de même, si vous ne mangez pas suffisamment, votre taux de sucre dans
le sang risque d'être
insuffisant. Veuillez dans tous ces cas informer votre médecin.
Consultez immédiatement un
médecin si vous avez des problèmes avec votre taux de sucre dans le
sang.
En cas de changement de médecin (séjour à l'hôpital, vacances),
vous devez signaler votre diabète au
médecin traitant.
Avant de partir en voyage, éclaircissez toutes les questions ayant
rapport avec vot

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Insuman® Infusat
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: Insulinum humanum solutum (GT) 100 unités
internationales (3.571 mg).
Excipients: Zincum, Glycerolum, Trometamolum, Poloxamer 171; Conserv.:
Phenolum 2,7 mg,
Aqua ad suspensionem pro 1 ml.
L'insuline humaine contenue dans Insuman Infusat est produite par
génie génétique au moyen
d'Escherichia coli K12.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Cartouches de 3.15 ml de solution injectable: 1 ml contient 3.5 mg
Insulinum humanum, corresp. 100
unités internationales.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline et
l'utilisation d'une pompe à insuline portative
externe H-Tron V100 pour des raisons médicales.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Insuman Infusat doit être mis en route et
surveillé par un médecin. La glycémie
souhaitée et la posologie de l'insuline doivent être déterminées
individuellement, et adaptées au
régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du
patient.
L'utilisation d'Insuman Infusat suppose que le patient maîtrise
l'autocontrôle de son équilibre
métabolique et le maniement de l'H-Tron V100.
Insuman Infusat convient également au traitement du coma
hyperglycémique et de l'acidocétose,
ainsi qu'à la stabilisation péri- et peropératoire des patients
diabétiques.
Pour les enfants et adolescents, le traitement devrait être suivi par
un diabétologue pédiatrique. Plus
particulièrement dans les premiers âges, l'objectif principal du
traitement est, outre l'abaissement des
pics des sucres sanguins postprandiaux, une réduction du risque
d'épisode d'hypoglycémie. C'est
pourquoi, on recommande selon l'âge, différentes combinaisons
d'insuline. Le taux de glucose doit
être déterminé à des intervalles fréquents chez les enfants (4 à
6 fois par jour).
Dose usuelle
Lorsqu'on utilise la pompe à insuline portative externe H-Tron V100,
une partie de la dose d'insuline
est perfusée en continu (