Insistor süstelahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

metadoon

Dostupné z:

Vetviva Richter GmbH

ATC kód:

QN02AC90

INN (Medzinárodný Name):

methadone

Dávkovanie:

8,9mg 1ml 5ml 5TK; 8,9mg 1ml 10ml 1TK; 8,9mg 1ml 10ml 5TK

Forma lieku:

süstelahus

Typ predpisu:

N

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT
INSISTOR, 10 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Insistor, 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
metadoonvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Metadoonvesinikkloriid
10 mg
(vastab 8,9 mg metadoonile)
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Analgeesia.
Üldanesteesia premedikatsioon või neuroleptanalgeesia
kombinatsioonis neuroleptilise ravimiga.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kaugelearenenud hingamispuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsiooni häirega loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast ravimi manustamist on väga sageli täheldatud järgmiseid
reaktsioone.
Kassid: võib esineda respiratoorset depressiooni. Täheldatud on
kergeid erutusreaktsioone: huulte
lakkumist, häälitsemist, urineerimist, roojamist, müdriaasi,
hüpertermiat ja kõhulahtisust. Teatatud on
hüperalgeesia juhtudest. Kõik reaktsioonid olid mööduvad.
Koerad: võib esineda respiratoorset depressiooni ja bradükardiat.
Täheldatud on kergeid reaktsioone:
hingeldamist,
huulte
lakkumist,
süljevoolu,
häälitsemist,
ebaregulaarset
hingamist,
hüpotermiat,
fikseeritud pilku ja kehatreemoreid. Esimese tunni jooksul pärast
annuse manustamist võib aeg-ajalt
esineda urineerimist ja roojamist. Kõik reaktsioonid olid mööduvad.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Insistor, 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Metadoonvesinikkloriid
10 mg
(vastab 8,9 mg metadoonile)
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Analgeesia.
Üldanesteesia premedikatsioon või neuroleptanalgeesia
kombinatsioonis neuroleptilise ravimiga.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kaugelearenenud hingamispuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsiooni häirega loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Individuaalne ravivastus metadoonile varieerub, mistõttu loomi tuleb
regulaarselt jälgida piisava
efektiivsuse tagamiseks, et saavutada toime soovitud kestus.
Ravimpreparaadi kasutamisele peab eelnema põhjalik kliiniline
läbivaatus.
Kassidel püsib pupillide laienemine kaua pärast valuvaigistava toime
kadumist. Seetõttu ei ole see piisav
parameeter manustatud annuse kliinilise efektiivsuse hindamiseks.
Inglise hurdad võivad vajada efektiivsete plasmatasemete
saavutamiseks suuremaid annuseid kui teised
tõud.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Metadoon võib aeg-ajalt põhjustada respiratoorset depressiooni ning
nagu teiste opioidpreparaatide
puhul, tuleb olla ettevaatlik loomade ravimisel, kellel on
respiratoorse funktsiooni kahjustus või kes
saavad
ravimeid,
mis
võivad
põhjustada
respiratoorset
depressiooni.
Ravimi
ohutu
kasutamise
tagamiseks tuleb ravitavaid loomi regulaarselt jälgida, sealhulgas
mõõta nende südame löögisagedust ja
hingamissagedust.
Metadoon metaboliseerub maksas, mistõttu maksafunktsiooni
kahjus