Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Chiesi Farmaceutici S.p.a.
R03AK08
BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
200+6 mikrog./dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2015-07-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INNOVAIR 200/6 MIKROGRAM PR. UDLØST SPRAYDOSIS, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE Beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Innovair til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair 3. Sådan skal du bruge Innovair 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Innovair er en inhalationsspray, opløsning under tryk med to aktive indholdsstoffer, som inhaleres gennem munden og overføres direkte til lungerne. De to aktive indholdsstoffer er: Beclometasondipropionat, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet glukokortikoider, der virker betændelseshæmmende ved at dæmpe hævelse og irritation i lungerne. Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet langtidsvirkende bronkodilatorer, der afslapper musklerne i luftvejene og gør det lettere at trække vejret. Disse to indholdsstoffer letter vejrtrækningen. De hjælper også til at forebygge astmasymptomer såsom kortåndethed, hvæsen og hoste. INNOVAIR BRUGES TIL BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER MED ASTMA Hvis du har fået ordineret Innovair, er det sandsynligvis, fordi: • din astma ikke kan behandles tilstrækkeligt med glukokortikoider til inhalation og korttidsvirkende bronkodilatorer ”efter behov” eller • din astma reage Prečítajte si celý dokument
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOVAIR, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 200+6 MIKROGRAM/DOSIS 0. D.SP.NR. 25568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innovair 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis (den dosis som kommer ud af ventilen) indeholder: 200 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en afgivet dosis (fra inhalatoren) på 177,7 mikrogram beclometasondipropionat og 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning. Trykbeholderen indeholder en farveløs til gullig opløsning. Trykbeholderne er indsat i en plastinhalator med et indbygget mundstykke og en beskyttelseshætte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Innovair er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta 2 -agonist) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på kortikosteroider til inhalation og hurtigvirkende beta 2 -agonister ved behov eller - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta 2 -agonister. Innovair er indiceret til voksne. _dk_hum_54356_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Innovair bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Doseringen af komponenterne i Innovair er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af dosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination, som er forskellig fra den i kombinationssprayen, bør der ordineres beta 2 -agonister og/eller kortikosteroider i separate sprays. Beclometasondipropionat i Innovair er karakteriseret ved en ekstra fin partikelstørrelses- fordeling, hvilket resulterer i en mere potent virkning end beclometasondipropionat- formuleringer, som ikke har denne ekstra fine partikelstør Prečítajte si celý dokument