Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat
Orifarm AB
R03AK08
beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol
100/6 mikrogram per dos
Inhalationsspray, lösning
beklometasondipropionat (vattenfritt) 100 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Formoterol och beklometason
Avregistrerad
2015-08-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INNOVAIR 100/6 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat För vuxna. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Innovair är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Innovair 3. Hur du använder Innovair 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Innovair ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INNOVAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Innovair är en inhalationsspray som innehåller två verksamma ämnen som inhaleras genom munnen och förs direkt ned i lungorna. De två verksamma ämnena är beklometasondipropionat och formoterolfumaratdihydrat. Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider som förhindrar inflammation och därmed minskar svullnad och irritation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkdilaterare, som verkar avslappnande på musklerna i luftvägarna och gör det lättare att andas. Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen genom att lindra symtom som andnöd, väsande andning och hosta hos patienter med astma eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och de hjälper även till att förebygga astmasymtom. Astma Innovair är avsedd för regelbunden behandling av astma hos vuxna patienter när: - astman inte är tillräckligt kontrollerad me Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Innovair 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (den dos som lämnar ventilen) innehåller 100 mikrogram beklometasondipropionat och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) om 84,6 mikrogram beklometasondipropionat och 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, lösning. Färglös till gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Astma_ Innovair är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist) är lämplig för: - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad snabbverkande beta 2 -agonist eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta 2 - agonist. _Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)_ Symtomatisk behandling av patienter med svår KOL (FEV 1 < 50 % av förväntat normal) och tidigare upprepade exacerbationer och som har signifikanta symtom trots regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innovair är avsedd för inhalation. Dosering _Astma_ Innovair är inte avsedd för initial astmabehandling. Doseringen av de i Innovair ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av beta 2 -agonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer ordineras. Beklometasondipropionat i Innovair karakteriseras av en extrafin fördelning av partikelstorleken, vilket resulterar i en kraftigare effekt än med Prečítajte si celý dokument