INMUTAC 1MG

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Tacrolimus monohidrato 1.022 mg equivalente a a Tacrolimus 1.00mg

Dostupné z:

SANDOZ GMBH, KUNDL,AT AUSTRIA

ATC kód:

D11AH01CLP06101

Forma lieku:

CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Zloženie:

Cada capsula contiene: Tacrolimus monohidrato 1.022 mg equivalente a a Tacrolimus 1.00mg

Spôsob podávania:

Oral

Počet v balení:

CAJA X 3 BLISTER X 10 CAPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO CAJA X 5 BLISTER X 6 CAPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSER

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: CUERPO MARRON CLARO Y TAPA BLANCA CON IMPRESION EN NEGRO 1 MG CONTIENE UN POLVO BLANCO A AMARILLENTO O POLVO COMPACTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-06-21 09:54:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE LA VERSIÓN TACROLIMUS_ORAL_04_2022 VERSIÓN 06 A LA VERSIÓN TACROLIMUS_ORAL_09_2022 VERSIÓN 07. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN TACROLIMUS_ORAL_04_2022 VERSIÓN 06 A LA VERSIÓN TACROLIMUS_ORAL_09_2022 VERSIÓN 07. 2022-11-18 09:54:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR E INSERTO PARA EL PRODUCTO DE REFERENCIA: NUEVA VERSIÓN DE CDS: TACROLIMUS_ORAL; V06_04_202 2023-02-08 09:54:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASADO PRIMARIO, (QUE NO ESTÁ EN CONTACTO CON LA FORMULACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO) POR: - ELIMINACIÓN DE LA NITROCELULOSA EN LA LÁMINA DE CUBIERTA DEL MATERIAL DE ENVASADO PRIMARIO - ADICIÓN DE BOLSA DE 1,5 G DE SILICAGEL PARA TACROLIMUS PRCH - CAMBIO DE 0,5 G DE MATERIAL DESECANTE - ADICIÓN DE FLOW PACKS (REGISTRADOS COMO BOLSAS) CON PAPEL DE ALUMINIO; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2021-07-17

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