INMUBOV B-19

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BRUCELLA ABORTUS, VIVA ATENUADA (FASE LISA), CEPA B-19

Dostupné z:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC kód:

QI02AE

INN (Medzinárodný Name):

BRUCELLA ABORTUS, LIVE ATTENUATED (SMOOTH PHASE), CEPA B-19

Forma lieku:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

Excipientes: CASITONA, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Spôsob podávania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ predpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutické skupiny:

Bovino

Terapeutické oblasti:

Vacunas bacterianas vivas

Prehľad produktov:

INMUBOV B-19 Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 25 ml de disolvente (5 dosis) Anulado Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-02-27

Príbalový leták

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

INMUBOV B-19 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUBOV B-19 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
COMPOSICIÓN POR DOSIS(5 ml): _Brucella abortus_ viva (en fase lisa) , cepa B-19:  6-8 x 10
10
 UFC.

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización activa del ganado bovino frente a la brucelosis producida por _B. abortus. _

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales débiles o enfermos. 
No vacunar hembras gestantes a partir del tercer mes de gestación por el peligro de provocar abortos.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS 
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso 
aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). 
Si observa cualquier efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario.  

7. 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
Bovino (terneras) 

8. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Vía de administración: subcutánea 
Dosis: 5 ml 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Primovacunación : Administrar una dosis a los 3-6 meses de edad. 

Revacunación: no es necesaria. 
Añadir  al  vial  que  contiene  el  liofilizado

Súhrn charakteristických

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUBOV B-19 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD POR DOS IS   
DE 5 ML 

SUSTANCIAS ACTIVAS 
_Brucella abortu_s viva (en fase lisa), cepa B-19 _ _
6-8 x 10
10 
UFC 

EXCIPIENTES(S) 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente para suspensión  inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Bovino (terneras) 

4.2     INDICACIONES DE USO  
Inmunización activa del ganado bovino frente a la brucelosis producida por _B. abortus. _
 4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales débiles o enfermos. 
No vacunar hembras gestantes a partir del tercer mes de gestación por el peligro de provocar abortos.  
4.4 
PRECAUCIONES ESPECIALES 
Homogeneizar mediante agitación adecuada, hasta obtener una suspensión homogénea. 
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.  
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DURANTE SU UTILIZACIÓN 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO EN LOS ANIMALES 
Ninguna  
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL PRODUCTO 
La vacuna puede ser peligrosa. La brucelosis es transmisible al hombre por lo que se  deberá administrar 
el producto con precaución.   
Deberá llevar el equipo de protección personal consistente en guantes, mascarilla y gafas protectoras al 
manipular el producto.

En caso de  contacto accidental