Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 1:1 WET Baxter (25 g + 4,5 g)/1000 ml Roztwór do infuzji

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Natrii chloridum + Glucosum

Dostupné z:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

QB05BB02

INN (Medzinárodný Name):

Glucosum + Natrii chloridum

Dávkovanie:

(25 g + 4,5 g)/1000 ml

Forma lieku:

Roztwór do infuzji

Terapeutické skupiny:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991374341; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991374334; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991374327

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

ULOTKA INFORMACYJNA
INJECTIO GLUCOSI ISOTONICA ET NATRII CHLORATI ISOTONICA 1:1 WET
BAXTER,
GLUKOZA 25 G/1000 ML, SODU CHLOREK 4,5 G/1000 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
DLA PSÓW, KONI, KOTÓW,
ŚWIŃ, BYDŁA, OWIEC, KÓZ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 1:1 WET
Baxter, glukoza 25 g/1000 ml, sodu
chlorek 4,5 g/1000 ml, roztwór do infuzji dla psów, koni, kotów,
świń, bydła, owiec, kóz
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
Glukoza bezwodna
25 g
Sodu chlorek
4,5 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania w przypadkach odwodnienia ogólnego i komórkowego, jako
uzupełnienie niedoborów
osocza, w biegunkach.
Psy, koty - nawadnianie zwierząt z niewydolnością krążenia,
wstrząs kardiogenny, odwodnienie
wywołane
biegunkami,
nawadnianie
zwierząt
z
niewydolnością
nerek,
nawadnianie
pacjentów
z niewydolnością wątroby, nawadnianie pacjentów z hipernatremią.
Konie - odwodnienie wywołane biegunkami, encefalopatia wątrobowa,
wstrząs septyczny.
Bydło, owce, kozy, świnie - odwodnienie wywołane biegunkami.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Stany odwodnienia hipotonicznego, hipokaliemia, zbyt duże stężenie
któregokolwiek ze składników
roztworu, hiperwolemia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie leczenia mogą wystąpić: przewodnienie, hipernatremia,
hiperchloremia. Zbyt szybkie
podawanie może spowodować niewydolność krążenia, obrzęk płuc i
obrzęki obwodowe.
Nieodpowiednie stosowanie roztworów może być przyczyną zaburzeń
elektrolitowych.
W przypadku dożylnego stosowania płynu o temperaturze innej niż
temperatura ciała może wystąpić
podrażnienie żył oraz zakrzepowe zapale

Súhrn charakteristických

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 1:1 WET
Baxter, glukoza 25 g/1000 ml, sodu
chlorek 4,5 g/1000 ml, roztwór do infuzji dla psów, koni, kotów,
świń, bydła, owiec, kóz
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
Glukoza bezwodna
25 g
Sodu chlorek
4,5 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, koń, kot, świnia, bydło, owca, koza.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania w przypadkach odwodnienia ogólnego i komórkowego, jako
uzupełnienie niedoborów
osocza, w biegunkach.
Psy, koty – nawadnianie zwierząt z niewydolnością krążenia,
wstrząs kardiogenny, odwodnienie
wywołane biegunkami, nawadnianie zwierząt z niewydolnością nerek,
nawadnianie pacjentów z
niewydolnością wątroby, nawadnianie pacjentów z hipernatremią.
Konie – odwodnienie wywołane biegunkami, encefalopatia wątrobowa,
wstrząs septyczny.
Bydło, owce, kozy, świnie – odwodnienie wywołane biegunkami.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Stany odwodnienia hipotonicznego, hipokaliemia, zbyt duże stężenie
któregokolwiek ze składników
roztworu, hiperwolemia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy kontrolować skład elektrolitowy krwi oraz wskaźniki stopnia
nawodnienia.
Podawanie dożylne roztworu glukozy i sodu chlorku może powodować
przeciążenie płynami i (lub)
substancjami
rozpuszczonymi
prowadząc
do
rozcieńczenia
stężenia
elektrolitów
w
osoczu,
przewodnienia, stanów przekrwienia lub obrzęku płuc. Jeżeli ten
proces nie zostanie skorygowany,
mogą wystąpić objawy encefalopatii hiponatremicznej, w tym drgawki,
obrzęk mózgu, śpiączka or