Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cilazaprilum anhydricum, hydrochlorothiazidum
CPS Cito Pharma Services GmbH
C09BA08
cilazaprilum anhydricum, hydrochlorothiazidum
Filmtabletten
cilazaprilum anhydricum 5 mg ut cilazaprilum monohydricum 5.22 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, lactosum monohydricum 119.18 mg, maydis amylum, hypromellosum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.12 mg, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antihypertensivum
zugelassen
1994-06-02
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FACHINFORMATION Inhibace® Plus Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Cilazaprilum anhydricum ut Cilazaprilum monohydricum und Hydrochlorothiazidum. Hilfsstoffe: excip. pro compr. obduct. Die Filmtabletten enthalten Laktose. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten mit Bruchrille zu 5 mg wasserfreiem Cilazapril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der Hypertonie bei Patienten, bei denen eine Kombinationstherapie zweckmässig ist. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung 1 Filmtablette Inhibace Plus einmal täglich. Eine Therapie mit Inhibace Plus sollte erst begonnen werden, nachdem die Patienten stabil auf beide Einzel-Komponenten mit der entsprechenden Dosierung wie in Inhibace Plus eingestellt worden sind (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Inhibace Plus sollte einmal pro Tag verabreicht werden. Da die Einnahme von Nahrung keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Resorption hat, kann der Patient die tägliche Filmtablette vor oder während des Essens einnehmen. Das Arzneimittel sollte immer etwa zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten weder gekaut oder zerbrochen werden und sollten immer mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Ältere Patienten Im Rahmen von klinischen Studien waren die Wirksamkeit und die Verträglichkeit der Kombination von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei älteren und bei jüngeren Hypertonikern vergleichbar. Daher wird keine Dosisanpassung notwendig. Pädiatrische Patienten Die Verträglichkeit und Wirksamkeit ist bei Kindern und Jugendlichen noch nicht bestimmt worden, so dass die Verabreichung von Inhibace Plus an Kinder und Jugendliche nicht empfohlen wird. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisreduktion erforderlich. Die Anwendung sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen. Die Tageshöchstdosis beträgt 2,5 mg Inhibace Plus bei Patienten mit einer eGFR zwischen 10 und 4 Prečítajte si celý dokument