Inhibace plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CILAZAPRIL; HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné z:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kód:

C09BA08

INN (Medzinárodný Name):

cilazapril; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Počet v balení:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

ACE-inhibitors and diuret

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1995-03-16

Príbalový leták

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INHIBACE PLUS 5 MG / 12,5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Cilazapril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Inhibace plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Inhibace plus beachten?
3.
Wie ist Inhibace plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Inhibace plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INHIBACE PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inhibace plus enthält eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen
Cilazapril und
Hydrochlorothiazid.
Inhibace plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet. Die
beiden Wirkstoffe wirken
gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken. Sie werden gleichzeitig
angewendet, wenn die
Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Cilazapril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
ACE-Hemmer (Angiotensin Converting
Enzyme Inhibitoren). Es wirkt, indem es die Blutgefäße entspannt und
erweitert. Dadurch wird Ihr
Blutdruck gesenkt. Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter,
das Blut durch den Körper zu
pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
Thiaziddiuretika oder
Wassertabletten. Es vergrößert die Menge an Wasser (Urin), die Sie
produzieren. Dadurch wird Ihr

Súhrn charakteristických

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INHIBACE PLUS 5 MG/12,5 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5,22 mg Cilazapril, entsprechend 5 mg
wasserfreies Cilazapril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 119,18 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite und der Prägung „CIL+“ und
unterhalb „5 + 12.5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Inhibace plus ist für die Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch Cilazapril allein nicht adäquat kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Wenn eine begleitende Diuretikum-Therapie bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nötig
ist, sollte eher ein Schleifendiuretikum als ein Thiaziddiuretikum in
Kombination mit Cilazapril
verwendet werden. Deshalb ist Inhibace plus nicht bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung
empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Leberzirrhose_
Da bei Patienten mit Leberzirrhose, die mit Standarddosierungen von
ACE-Hemmern behandelt
werden, eine signifikante Hypotonie auftreten kann, ist eine
vorsichtige Dosistitration jedes einzelnen
Bestandteils
erforderlich,
wenn
bei
diesen
Patienten
eine
Behandlung
mit
Cilazapril
und
Hydrochlorothiazid erforderlich sein sollte (siehe Abschnitt 4.4).
- 2 -
_Ältere Patienten_
In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von
Cilazapril und Hydrochlorothiazid
bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren
hypertensiven Patienten gleich, obwohl die
pharmakokinetischen
Daten
zeigen,
dass
die
Clearance
beider
Wirkstoffe
bei
älteren
Patienten
geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder