INFUSIO RINGERI IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

B05BB01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x200 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x250 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x400 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x500 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x1000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x2000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x3000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x5000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x100 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x250 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x500 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x1000 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 40x100 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 18x250 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 10x500 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 10x1000 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 50x100 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 60x100 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 30x250 ml (vak pla

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty

Prehľad produktov:

sol inf 10x1000 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 10x500 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 18x250 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 40x100 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x1000 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x500 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x250 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x100 ml (vak plast.PP s inj.a inf.portom); sol inf 1x5000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x3000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x2000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x1000 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x500 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x400 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x250 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x200 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x100 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-07-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00707-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO RINGERI IMUNA
I
NFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁ
CIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO RINGERI IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO RINGERI
IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO RINGERI IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO RINGERI IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO RINGERI IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO RINGERI IMUNA je izotonický infúzny roztok s podobným
zložením ako extracelulárna
tekutina. Má mierne okysľujúci účinok.
INFUSIO RINGERI IMUNA sa používa:
-
pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi),
-
pri liečbe hyponatriémie (znížená hladina sodíka v krvnej
plazme),
-
pri dehydratácii (strate vody), hlavne so zvýšenými stratami
sodíka (vracanie, popáleniny,
hnačky, extrémne potenie),
-
pri akútnom doplnení intravaskulárneho objemu (tekutiny vnútri
ciev),
-
pri poruchách iónovej rovnováhy,
-
pri hypochloremickej alkalóze (znížená hladina chloridov),
-
pri strate chloridov.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
VÁM PODAJÚ
INFUSIO RINGERI IMUNA
INFUSIO RINGERI IMUNA
VÁM NESMÚ PODAŤ
-
ak ste alergický na chlorid sodný, chlorid

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00707-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO RINGERI IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
chlorid sodný
8,60 g
chlorid draselný
0,30 g
chlorid vápenatý dihydrát (hexahydrát)
0,33 g (0,50 g)
Elektrolyty:
Na
+
147,1 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Ca
2+
2,3 mmol/l
Cl
-
155,6 mmol/l
Teoretická osmolarita:
309 mosmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypovolémia, hyponatriémia, dehydratácia, hlavne so zvýšenými
stratami sodíka (vracanie,
popáleniny, hnačky, extrémne perspirácie), akútne doplnenie
intravaskulárneho objemu, iónové
dysbalancie, hypochloremická alkalóza, strata chloridov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
_ _
Celkom individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a
stavom pacienta. Maximálna denná
dávka (30 - 45) ml/kg telesnej hmotnosti/deň vo vyváženej
infúzii. Rýchlosť prietoku až do 5 ml/kg
telesnej hmotnosti za hodinu, čo zodpovedá 1,7 kvapkám/kg telesnej
hmotnosti za minútu.
Pri rýchlom podaní (napr. pri šoku a pod.) sa rýchlosť riadi
podľa reakcie krvného tlaku, často
v kombinácii s úvodným vazopresorikom.
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00707-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
2
U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH, syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion)
a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže
byť potrebné pred podávaním a počas
neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a
acidobázickú rovnováhu so zvláštnou
pozornosťou v