INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

B05BC01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x100 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 40x100 ml (vak PP)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Manitol

Prehľad produktov:

sol inf 10x500 ml (vak PP); sol inf 18x250 ml (vak PP); sol inf 40x100 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x100 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-09-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01181-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00244-Z1A,
2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA
I
NFÚZNY ROZTOK
manitol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO MANNITOLI
10 IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA je infúzny roztok, ktorý obsahuje
liečivo manitol. Patrí medzi
osmotické diuretiká, ktoré pôsobia v obličkách a podporujú
tvorbu väčšieho množstva moču. Tým sa
znižuje množstvo vody v tele.
INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA sa používa:
-
na podporu tvorby moču v obličkách pri prevencii a liečbe
akútneho zlyhávania obličiek
(v prípade operácie, šoku, úrazu, popálenín);
-
na podpornú liečbu stavov, pri ktorých sa tvoria opuchy alebo sa v
brušnej dutine hromadí
tekutina (ascites); tieto stavy môžu byť obličkového,
pečeňového alebo srdcového pôvodu;
-
na prevenciu a liečbu zvýšeného vnútrolebkového tlaku (po
operácii, v súvislosti s úrazom alebo
iným základným ochorením);
-
na forsírovanú diurézu pri liečbe otráv (je to

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01181-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00244-Z1A,
2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje
manitol
100 g
Teoretická osmolalita:
584 mosmol/kg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný alebo nanajvýš žltkastý roztok bez
mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Podpora diurézy v rámci prevencie a liečby oligurickej fázy
akútneho renálneho zlyhania
na podklade operácie, šoku, traumy, popálenín.
-
Podporná liečba edematózných stavov (prípadne sprevádzaných
ascitom) nefrogénneho,
hepatálneho a kardiálneho pôvodu.
-
Prevencia a liečba vnútrolebkovej hypertenzie (pooperačnej,
traumatickej, aj v súvislosti s iným
základným ochorením).
-
Forsírovaná diuréza na urýchlenie eliminácie toxínov pri liečbe
intoxikácie.
-
Liečba vnútroočnej hypertenzie (pooperačnej, traumatickej, pri
glaukóme so zúženým
korneálnym uhlom).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Veľkosť dávky, koncentrácia podávaného roztoku a rýchlosť
infúzie záleží od celkového stavu
pacienta, indikácie podania a terapeutickej odpovede.
Pri renálnom zlyhaní sa dospelým podáva 50 – 200 g/24 h. Vo
väčšine prípadov je dávka 100 g/24 h
dostačujúca. Pri použití vyšších dávok je nevyhnutná veľmi
starostlivá kontrola vnútorného prostredia.
Pri intrakraniálnej a intraokulárnej hypertenzii sa podáva 1,5 –
2 g manitolu počas 30 – 60 min.
Pri forsírovanej diuréze sa podáva 1 – 2 g/kg telesnej hmotnosti
počas jednej hodiny. Túto dávku je
možné pri dobrej terapeutickej odpovedi prípadne opakovať po 8
hodinách pri starostlivej kontrole
hydratácie a iónogramu.
Pri edematóznych stavoch sa podáva dávka 0,5 – 2 g/kg teles