INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

B05BA03

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Sacharidy

Prehľad produktov:

sol inf 10x500 ml (vak plast.PP); sol inf 18x250 ml (vak plast.PP); sol inf 40x100 ml (vak plast.PP); sol inf 1x500 ml (vak plast.PP); sol inf 1x250 ml (vak plast.PP); sol inf 1x100 ml (vak plast.PP); sol inf 1x500 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x250 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x100 ml (vak plast.PVC); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00710-Z1B,
2018/01944-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA
INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA
I
NFÚZNY ROZTOK
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
POZN. PRE OBA LIEKY SA V
TEXTE BUDE POUŽÍVAŤ SPOLOČNÝ NÁZOV INFUSIO GLUCOSI IMUNA.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO GLUCOSI IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO GLUCOSI
IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO GLUCOSI IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO GLUCOSI IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO GLUCOSI IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO GLUCOSI IMUNA je sterilný roztok glukózy na pokrytie
energetických potrieb organizmu
v rámci infúznej liečby (glukóza je základným zdrojom energie
pre všetky bunky).
Je určený pre priame podanie do žily, ako riediaci roztok pre
niektoré lieky, najčastejšie základ
kombinovaných infúznych roztokov a elektrolytových koncentrátov
pre infúznu liečbu.
Používa sa:
-
pri liečbe zníženej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia),
-
pri liečbe diabetickej ketoacidózy (u pacientov s cukrovkou, ktorí
majú nedostatok inzulínu),
-
na pokrytie energetických potrieb organizmu v rámci infúznej
liečby pri pooperačných stavoch,
šoku, otravách, ochoreniach pečene, opakovanom vracaní a hna

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00710-Z1B,
2018/01944-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA
INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukózu
50,0 g
(vo forme monohydrátu
55,0 g)
Teoretická osmolarita:
287 mosmol/l
Energetická hodnota:
858 kJ/l
INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukózu
100,0 g
(vo forme monohydrátu
110,0 g)
Teoretická osmolarita:
592 mosmol/l
Energetická hodnota:
1 716 kJ/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný až žltkastý roztok bez mechanických
nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypoglykémia, ketoacidóza, krytie energetických potrieb organizmu v
rámci parenterálnej infúznej
terapie pri pooperačných stavoch, šoku, intoxikáciách,
pečeňových ochoreniach, protrahovanom
vracaní a hnačkách. Podávanie vyšších koncentrácií glukózy
sa používa pri osmoterapii edému pľúc,
vnútrolebkovej hypertenzii a eklampsii. Pri intoxikácii na krytie
energetických potrieb a ako súčasť
forsírovanej diurézy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Je individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a
klinickým stavom pacienta. V terapii
hypoglykemických stavov (zvyčajne diabetických) je nutné
podávanú dávku upraviť podľa
priebežných hodnôt glykémie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00710-Z1B,
2018/01944-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
2
_Dospel_
_í_
_ _
V bežnej praxi je maximálna denná dávka:
-
INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA
40 ml/kg/deň, do 120 kvapiek/min, t. j. približne 360 ml/h, čo
zodpovedá 2 g glukózy/kg/deň.
-
INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA
30 ml/kg/deň, do 60 kvapiek/min, t. j. približne 180 ml/h, čo
zodpovedá 3 g gl